{"id":49531,"date":"2023-04-28T00:00:00","date_gmt":"2023-04-27T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/durchsetzung-der-reach-verordnung-in-der-kosmetikindustrie\/"},"modified":"2024-05-08T11:42:40","modified_gmt":"2024-05-08T09:42:40","slug":"durchsetzung-der-reach-verordnung-in-der-kosmetikindustrie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/durchsetzung-der-reach-verordnung-in-der-kosmetikindustrie\/","title":{"rendered":"Durchsetzung der REACh-Verordnung in der Kosmetikindustrie"},"content":{"rendered":"\n
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” Seit Februar 2023 haben Frankreich und Italien damit begonnen, ihre Kontrollstrategien umzusetzen und die Einhaltung der REACh-Beschr\u00e4nkungen an den Zollkontrollstellen f\u00fcr Produkte, die in die EU eingef\u00fchrt werden, zu \u00fcberpr\u00fcfen. Infolgedessen wurden viele Kosmetikmarken am Zoll blockiert, weil sie die Einhaltung von REACh nicht nachweisen konnten. “<\/strong><\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n\n

Zusammenfassung<\/h2>\n\n

Im Jahr 2019 hat das REACH-Durchsetzungsforum der ECHA (Europ\u00e4ische Chemikalienagentur) Verbraucherprodukte aus allen Sektoren untersucht, um ihre \u00dcbereinstimmung mit der REACh-Verordnung (EG Nr. 1907\/2006<\/a>) zu bewerten, die das Chemikalienrecht in der Europ\u00e4ischen Union regelt.Die Ergebnisse der Kommission haben gezeigt, dass eine betr\u00e4chtliche Anzahl von Produkten, insbesondere von solchen, die von au\u00dferhalb der EU importiert werden, die gesetzlichen Anforderungen nicht erf\u00fcllen. Diese mangelnde Einhaltung wurde auf die unzureichende Durchsetzung durch die EU-Mitgliedstaaten und eine begrenzte Anzahl von REACH-orientierten Kontrollen f\u00fcr Verbraucherprodukte zur\u00fcckgef\u00fchrt. <\/p>\n\n

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Als Reaktion darauf hat das Durchsetzungsforum der ECHA ein neues “REACh-Durchsetzungsprojekt” entwickelt, das im November 2022 angek\u00fcndigt wurde und die EU-Mitgliedstaaten beauftragt, die strikte Einhaltung der REACh-Verordnung durchzusetzen. Konkret wird in diesem Projekt untersucht, wie Unternehmen die Registrierungs-, Zulassungs- und Beschr\u00e4nkungspflichten f\u00fcr Produkte und Chemikalien erf\u00fcllen, die sie von au\u00dferhalb der EU importieren. Das Projekt wird im Zeitraum 2023-2025 durchgef\u00fchrt und erfordert eine enge Zusammenarbeit zwischen der REACh-Durchsetzung und den nationalen Zollbeh\u00f6rden in den Mitgliedstaaten. Jeder Mitgliedsstaat muss seinen eigenen Durchsetzungsplan entwickeln. Dieser Plan betrifft alle Verbraucherprodukte, einschlie\u00dflich Kosmetika.<\/p>\n\n

Einf\u00fchrung<\/h2>\n\n

Als Kosmetikunternehmen wissen Sie wahrscheinlich, dass Sie die EU-Kosmetikverordnung (EG Nr. 1223\/2009<\/a> ) einhalten m\u00fcssen, wenn Sie Ihre Produkte in die EU importieren oder verkaufen wollen. Vor allem Nicht-EU-Marken ben\u00f6tigen einen EU-Verantwortlichen wie Biorius, um die Einhaltung der Vorschriften zu gew\u00e4hrleisten. Die Einhaltung der REACh-Verordnung ist jedoch ebenso wichtig, und sie gilt auch f\u00fcr Kosmetika. In diesem Artikel erkl\u00e4ren wir Ihnen, was REACh ist, wie es sich auf Kosmetika bezieht und wie Sie es einhalten k\u00f6nnen – insbesondere, wenn Sie ein Nicht-EU-Unternehmen sind. Au\u00dferdem werden wir er\u00f6rtern, warum REACh zu einem dringenden Anliegen f\u00fcr Kosmetikunternehmen geworden ist. Riskieren Sie nicht die Nichteinhaltung der REACh-Vorschriften. Lesen Sie weiter, um alles zu erfahren, was Sie wissen m\u00fcssen, um sicherzustellen, dass Ihr Kosmetikunternehmen die Vorschriften vollst\u00e4ndig einh\u00e4lt.<\/strong><\/p>\n\n

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Was ist REACh?<\/h2>\n\n

REACh, die Abk\u00fcrzung f\u00fcr Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals (EC No 1907\/2006)<\/a>, ist eine Chemikalienverordnung, die chemische Substanzen regelt. Anders als die Kosmetikverordnung, die speziell kosmetische Fertigprodukte regelt, befasst sich REACh mit der Regulierung chemischer Substanzen. Au\u00dferdem ber\u00fccksichtigt REACh nicht nur die Gefahren f\u00fcr die menschliche Gesundheit, sondern auch die Gefahren f\u00fcr die Umwelt, die in der Kosmetikverordnung nicht enthalten sind. Daher muss ein kosmetisches Mittel nicht nur der Kosmetikverordnung entsprechen, sondern auch eine Mischung von Chemikalien enthalten, von denen jede einzelne der REACh-Verordnung entsprechen muss. REACh ist eine komplexe Verordnung, die verschiedene Aspekte und Regulierungsprozesse umfasst. In diesem Artikel werden wir uns jedoch auf die Verpflichtungen im Zusammenhang mit regulierten Stoffen und der Registrierung von Stoffen konzentrieren.<\/p>\n\n

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Die Einhaltung von REACh ist f\u00fcr Ihr Kosmetikunternehmen unerl\u00e4sslich, um rechtliche und Reputationsrisiken zu vermeiden. Wenn Sie die Vorschriften verstehen und die notwendigen Schritte unternehmen, wie z.B. die Registrierung von Stoffen, k\u00f6nnen Sie die Einhaltung von REACh sicherstellen und m\u00f6gliche Konsequenzen vermeiden.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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a. Listen regulierter Substanzen<\/h3>\n\n

Es gibt zwei Hauptlisten, die unter REACh zu ber\u00fccksichtigen sind – die Zulassungsliste (Anhang XIV von REACh)und die Beschr\u00e4nkungsliste (Anhang XVII von REACh).<\/p>\n\n

Die Zulassungsliste kann tr\u00fcgerisch sein, da es sich in Wirklichkeit um die “Substance Submitted to Authorization” handelt.Liste. Sie umfasst die sch\u00e4dlichsten Stoffe, und sobald ein Stoff auf dieser Liste steht, darf er nicht mehr in den Verkehr gebracht werden.auf dem Markt sind oder ohne Genehmigung verwendet werden. Es ist jedoch unglaublich schwierig, eineGenehmigung, und es ist unm\u00f6glich, eine f\u00fcr kosmetische Zwecke zu bekommen. Zum Beispiel, Karanal, ein bekannterDuftmolek\u00fcl, steht auf dieser Liste und wird ab August 2023 verboten sein.<\/p>\n\n

Sie haben vielleicht schon von der “Kandidatenliste” geh\u00f6rt. Sie dient als Vorzimmer der Autorisierungsliste.Die Verpflichtungen im Zusammenhang mit den in dieser Liste aufgef\u00fchrten Stoffen sind zwar gering und betreffen haupts\u00e4chlichKommunikation, werden diese Stoffe schlie\u00dflich entweder in die Zulassungsliste aufgenommen oderdurch ein anderes Mittel, wie etwa eine Beschr\u00e4nkung, stark reguliert werden. Die Polysiloxane D4, D5, und D6sind typische Beispiele f\u00fcr Stoffe, die in Kosmetika verwendet werden und auf der Kandidatenliste stehen.<\/p>\n\n

Die Einschr\u00e4nkungsliste schlie\u00dflich ist etwas komplexer, da sie verschiedene Arten von Einschr\u00e4nkungen umfasst. UnterIm Allgemeinen umfasst er sowohl eine Substanz (oder eine Gruppe von Substanzen) als auch eine damit verbundene Verwendung, im Gegensatz zumAutorisierungs- und Kandidatenlisten, die sich nicht auf die Verwendung beziehen. Eine bekannte Einschr\u00e4nkung in derKosmetikwelt ist die Begrenzung von 0,1% D4 und D5 in abwaschbaren Kosmetikprodukten. Es kann auch seinallgemeinere Beschr\u00e4nkungen wie Pentachlorphenol, das nicht in einer Konzentration von mehr als 0,1 % in einem Produkt verwendet werden darfGemisch (einschlie\u00dflich Kosmetika). Es k\u00f6nnen sogar sehr weitreichende Einschr\u00e4nkungen sein, wie die Einschr\u00e4nkungen, dieVerbot von Tausenden von Substanzen f\u00fcr Textilien oder T\u00e4towiertinten oder sogar die laufende PFAS-Beschr\u00e4nkung.<\/p>\n\n

Es ist wichtig, diese Listen und ihre Auswirkungen auf Ihr Kosmetikgesch\u00e4ft zu kennen. Die Nichteinhaltung der Vorschriften kann zu rechtlichen und rufsch\u00e4digenden Risiken f\u00fchren, einschlie\u00dflich Produktr\u00fcckrufe, Geldstrafen und Sch\u00e4digung des Markenrufs.<\/p>\n\n

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b. Registrierung von Stoffen<\/h3>\n\n

Ein wesentlicher Aspekt von REACh ist die Registrierungspflicht, die f\u00fcr jedes Unternehmen gilt, das mehr als 1 Tonne eines Stoffes pro Jahr herstellt oder importiert, unabh\u00e4ngig davon, ob es sich um einen reinen Stoff oder ein Gemisch wie ein kosmetisches Produkt handelt. Das bedeutet, dass beim Import eines kosmetischen Mittels in die EU jeder darin enthaltene Stoff registriert werden muss, wenn er die Schwelle von 1 Tonne pro Jahr \u00fcberschreitet. Selbst wenn das Importvolumen unter 1 Tonne pro Jahr liegt, ist es wichtig, dass Sie die Importmengen jedes Stoffes nachweisen und begr\u00fcnden k\u00f6nnen, um zu beweisen, dass eine Registrierung nicht erforderlich ist.<\/p>\n\n

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Die Registrierung von Stoffen ist im Allgemeinen ein unkomplizierter Prozess f\u00fcr Kosmetika, da f\u00fcr die meisten Stoffe bereits ein Registrierungsdossier existiert, dem man sich nur anschlie\u00dfen muss. Bei “neuen Substanzen” wird es jedoch viel komplizierter. Au\u00dferdem kann die Registrierung von Stoffen, wie die Registrierung von Kosmetika, nur von einer juristischen Person der EU durchgef\u00fchrt werden. Wenn Sie ein Nicht-EU-Unternehmen sind, m\u00fcssen Sie daher einen gesetzlichen Vertreter in der EU haben, einen sogenannten Alleinvertreter (Only Representative, OR), der f\u00fcr die Einhaltung der REACh-Verordnung und nicht f\u00fcr die Einhaltung der Kosmetikverordnung verantwortlich ist, \u00e4hnlich wie eine verantwortliche Person (Responsible Person, RP).<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Wie wird man REACh-konform f\u00fcr Kosmetika?<\/h2>\n\n

Um die Einhaltung der REACh-Vorschriften zu gew\u00e4hrleisten, ist es wichtig zu \u00fcberpr\u00fcfen, ob jeder in Ihren Produkten enthaltene Stoff auf der Kandidaten-, Zulassungs- und Beschr\u00e4nkungsliste steht und ob es allgemeine Beschr\u00e4nkungen gibt. Dies kann eine schwierige Aufgabe sein, wenn man bedenkt, wie viele verschiedene Stoffe in Ihrem Produktportfolio enthalten sein k\u00f6nnen.<\/p>\n\n

Das Registrierungsverfahren ist sogar noch komplexer, da es die Bestimmung der Zusammensetzung und der j\u00e4hrlichenImportvolumen f\u00fcr jedes Ihrer Produkte und die Berechnung des Importvolumens f\u00fcr jeden Stoff unter Ber\u00fccksichtigungber\u00fccksichtigen, dass derselbe Stoff in mehreren Produkten enthalten sein kann. Wenn Sie mehr als 1 importierenTonne\/Jahr eines Stoffes, muss dieser registriert werden.<\/p>\n\n

Es gibt jedoch einige Stoffe, die von der Registrierung ausgenommen sind, und einige RohstoffeJe nachdem, was Ihr Rohstofflieferant getan hat, m\u00fcssen die Mengen m\u00f6glicherweise nicht ber\u00fccksichtigt werden. Anum die Einhaltung der Vorschriften zu gew\u00e4hrleisten, kann es hilfreich sein, mit einem Alleinvertreter (OR) zusammenzuarbeiten, der dieRegistrierung und andere REACh-Anforderungen in Ihrem Namen, wenn Sie ein Nicht-EU-Unternehmen sind.Was bedeutet das in der Praxis f\u00fcr Kosmetikunternehmen?<\/p>\n\n

F\u00fcr ein EU-Unternehmen:<\/strong><\/p>\n\n