{"id":49465,"date":"2022-08-26T00:00:00","date_gmt":"2022-08-25T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/kosmetisches-mittel-arzneimittel-medizinprodukt-oder-biozid\/"},"modified":"2024-05-08T11:41:11","modified_gmt":"2024-05-08T09:41:11","slug":"kosmetisches-mittel-arzneimittel-medizinprodukt-oder-biozid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/kosmetisches-mittel-arzneimittel-medizinprodukt-oder-biozid\/","title":{"rendered":"Kosmetisches Mittel, Arzneimittel, Medizinprodukt oder Biozid?"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Was macht Ihr Produkt in der Europ\u00e4ischen Union und im Vereinigten K\u00f6nigreich zu einem Kosmetikum?<\/h2>\n\n<p>W\u00e4hrend der Entwicklungsphase eines Produkts sind die Marken oder Hersteller oft verwirrt \u00fcber die Kategorisierung. Wir wurden mehr als einmal von Unternehmen mit der gleichen Frage kontaktiert: &#8220;Gilt unser Produkt als Kosmetikum oder als Arzneimittel?&#8221;. In den extremsten F\u00e4llen gehen Marken davon aus, ein kosmetisches Produkt zu verkaufen, das sich aber als Medizinprodukt entpuppt. Und in der Regel ist es schwierig, in letzter Minute die Marketingstrategie, die Formel oder das Etikett zu \u00e4ndern, um die richtigen Vorschriften einzuhalten.<\/p>\n\n<p>Au\u00dferdem gibt es nicht selten Sch\u00f6nheitsprodukte, die Behauptungen aufstellen, die \u00fcberhaupt nicht der Definition von Kosmetik entsprechen. Die \u00c4nderung von Anspr\u00fcchen in einem fortgeschrittenen Stadium des Entwicklungsprozesses kann zu Verz\u00f6gerungen und unn\u00f6tigen H\u00fcrden f\u00fchren.<\/p>\n\n<p>Mit diesem Artikel sind Sie vor jeder b\u00f6sen \u00dcberraschung sicher! Nach der Lekt\u00fcre werden Sie wissen, wie Sie <strong>zwischen einem Kosmetikum, einem Arzneimittel, einem Medizinprodukt und einem Biozid unterscheiden<\/strong> k\u00f6nnen, denn in vielen F\u00e4llen ist es schwierig, die richtige Kategorie zu w\u00e4hlen.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/europe-map-1024x683-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-17147\" style=\"width:365px;height:243px\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1- Kategorien, mit denen Kosmetika leicht verwechselt werden k\u00f6nnen: Definition in der Europ\u00e4ischen Union und im Vereinigten K\u00f6nigreich<\/h3>\n\n<p>In Europa sind kosmetische Mittel Stoffe oder Gemische, die dazu bestimmt sind, mit den \u00e4u\u00dferen Teilen des menschlichen K\u00f6rpers (Epidermis, Haarsystem, N\u00e4gel, Lippen und \u00e4u\u00dfere Geschlechtsorgane) oder mit den Z\u00e4hnen und den Schleimh\u00e4uten der Mundh\u00f6hle in Ber\u00fchrung zu kommen, um sie ausschlie\u00dflich oder haupts\u00e4chlich zu reinigen, zu parf\u00fcmieren, ihr Aussehen zu ver\u00e4ndern, sie zu sch\u00fctzen, sie in gutem Zustand zu halten oder den K\u00f6rpergeruch zu korrigieren.<\/p>\n\n<p>Daher ist es von gr\u00f6\u00dfter Bedeutung, die drei Hauptkriterien f\u00fcr die Einstufung eines Produkts als kosmetisches Mittel zu ber\u00fccksichtigen, n\u00e4mlich seine Art (Substanz oder Mischung), seine Anwendung und seine Funktion.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Sind Kosmetika: Make-up, Deodorant, Zahnpasta, Sonnenschutzmittel, Parf\u00fcm&#8230;<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Sind keine Kosmetika: Aknebehandlung, antibakterielles Gel, Farblinsen, injizierte, inhalierte oder geschluckte Produkte&#8230; Auch Aromatherapie kann von der Kosmetikdefinition ausgenommen werden und als &#8220;<a href=\"https:\/\/biorius.com\/other-services\/general-products\/\">Substanz\/Mischung, die durch Inhalation oder auf die Haut aufgetragen wird<\/a>&#8221; betrachtet werden, je nach Verwendung, Behauptung und Hauptfunktion.<\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"562\" height=\"380\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/capture-decran-2022-08-26-124418.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-21754\" style=\"width:372px;height:251px\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Wenn mein Produkt kein Kosmetikum ist, was kann es dann sein?<\/h4>\n\n<p>Zun\u00e4chst einmal k\u00f6nnte es sich um ein <strong>Arzneimittel<\/strong> handeln, einen Stoff oder eine Kombination von Stoffen, die zur Behandlung, Vorbeugung oder Diagnose einer Krankheit oder zur Wiederherstellung, Korrektur oder Ver\u00e4nderung physiologischer Funktionen durch Aus\u00fcbung einer pharmakologischen, immunologischen oder metabolischen Wirkung bestimmt sind. Aknebehandlungen (au\u00dfer wenn sie chemisch oder physikalisch wirken) oder Produkte, die das Haarwachstum f\u00f6rdern, geh\u00f6ren zu dieser Kategorie.<\/p>\n\n<p>Es k\u00f6nnte auch ein <strong>Biozid<\/strong> sein, ein Wirkstoff, der darauf abzielt, sch\u00e4dliche Organismen zu zerst\u00f6ren, abzusto\u00dfen oder unsch\u00e4dlich zu machen, ihre Wirkung zu verhindern oder sie durch eine chemische oder biologische Wirkung zu bek\u00e4mpfen. Handdesinfektionsmittel sind Biozide.  <\/p>\n\n<p>Schlie\u00dflich ist es auch denkbar, dass es sich um ein <a href=\"https:\/\/biorius.com\/md\/beauty-tools-and-cosmetics-as-medical-devices-eu-regulations-and-new-updates\/\">Medizinprodukt<\/a> handelt, wie z.B. Farblinsen, Intimschmiermittel (je nach Fall) oder Dermal Filler.<\/p>\n\n<p class=\"is-style-info coblocks-alert-paragraph\">VORSICHT<br\/>Die kosmetische Definition ist nicht universell. W\u00e4hrend sich in der Europ\u00e4ischen Union und im Vereinigten K\u00f6nigreich nur eine Art von Kosmetika etabliert hat, machen andere L\u00e4nder wie die <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/north-america\/usa\/\">Vereinigten Staaten<\/a> den Unterschied mit OTC-Arzneimitteln, <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/apac\/asia\/japan\/\">Japan<\/a> mit Quasi-Arzneimitteln oder <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/apac\/asia\/cosmetics-compliance-china\/%24\">China<\/a> mit Kosmetika zur besonderen Verwendung.<br\/>Die gleiche Logik gilt f\u00fcr Medizinprodukte, Biozide und Arzneimittel.<\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2- Ist mein Produkt in der Europ\u00e4ischen Union und im Vereinigten K\u00f6nigreich ein Kosmetikum? Das h\u00e4ngt von der Hauptfunktion und den Behauptungen ab<\/h3>\n\n<p>Zun\u00e4chst einmal sollte jedes Kosmetika-Etikett den EU-\/UK-Kosmetikvorschriften entsprechen. Im Rahmen Ihrer Marketingstrategie <a href=\"https:\/\/biorius.com\/business\/marketing-of-cosmetics\/\">m\u00fcssen<\/a> die <a href=\"https:\/\/biorius.com\/business\/marketing-of-cosmetics\/\">Claims mehrere Kriterien erf\u00fcllen, die Sie in unserem speziellen Artikel entdecken k\u00f6nnen<\/a>.  <\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Illegale Kosmetikvorw\u00fcrfe in der Europ\u00e4ischen Union und im Vereinigten K\u00f6nigreich<\/h4>\n\n<p>Wie wir bereits gesehen haben, muss ein Kosmetikum seiner Definition entsprechen. Die Formel, aber auch Logos und Claims, sind oft die Quelle der Verwirrung. Nach der kosmetischen Definition sind hier einige Beispiele f\u00fcr <strong>unrechtm\u00e4\u00dfige Behauptungen<\/strong>:<\/p>\n\n<p>&#8220;Behandelt Akne&#8221;<\/p>\n\n<p>&#8220;Behandelt Rosacea&#8221;<\/p>\n\n<p>&#8220;Stimuliert das lymphatische System&#8221;<\/p>\n\n<p>&#8220;L\u00f6scht die Falten&#8221;<\/p>\n\n<p>&#8220;Erh\u00e4lt die Vaginalflora&#8221;<\/p>\n\n<p>&#8220;Antibakteriell&#8221;<\/p>\n\n<p>&#8220;Bek\u00e4mpft die Schuppenflechte&#8221;<\/p>\n\n<p>&#8220;Stimuliert das Haarwachstum&#8221;<\/p>\n\n<p>Sie versto\u00dfen nicht nur gegen die Definition von Kosmetika (und fallen unter die Definition von Arzneimitteln, Medizinprodukten oder Bioziden) und sind nicht konform, sondern halten sich auch nicht an andere rechtsverbindliche Grundprinzipien wie Wahrhaftigkeit und Aufrichtigkeit. Vergessen Sie jedoch nicht, dass Kosmetika nicht auf eine verletzte Haut aufgetragen werden k\u00f6nnen.<\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Alternative L\u00f6sungen<\/h4>\n\n<div class=\"wp-block-media-text alignwide is-stacked-on-mobile\" style=\"grid-template-columns:38% auto\"><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img decoding=\"async\" width=\"570\" height=\"360\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/capture-decran-2022-08-26-124619.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-21755 size-full\"\/><\/figure><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<p>Da ein Kosmetikum keine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung aufweisen kann, muss das entsprechende lexikalische Feld bei der Beschreibung seiner Wirkungsweise und seines Zwecks vermieden werden. Die oben genannten Angaben sind f\u00fcr ein Kosmetikum nicht zul\u00e4ssig, es sei denn, das Verb wird ge\u00e4ndert oder der medizinische Begriff durch ein nichtmedizinisches Synonym ersetzt. Unsere Toxikologen und Kosmetikexperten sind erfahren, wenn es um die Auswahl der Claims und die Marketingstrategie geht.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Haben Sie problematische Anschuldigungen? Wir laden Sie ein, sich mit uns in Verbindung zu setzen, um gemeinsam Alternativen zu finden, ohne Ihr Produkt und Ihre Markenidentit\u00e4t zu entwerten.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Grenzprodukte in der EU\/im Vereinigten K\u00f6nigreich: wann ein kosmetisches Mittel auch ein Arzneimittel, ein Medizinprodukt, ein \u00fcbliches Produkt oder ein Biozid sein kann<\/h4>\n\n<p>Zusammenfassend l\u00e4sst sich sagen, dass die Kategorisierung eines Produkts von der Formel, den Behauptungen und der Hauptfunktion abh\u00e4ngt. Die Grenze zwischen einem kosmetischen Mittel, einem Arzneimittel, einem \u00fcblichen Produkt und einem Medizinprodukt oder Biozid kann in vielen F\u00e4llen unscharf sein. Im Folgenden finden Sie einige Beispiele f\u00fcr <strong>grenzwertige Produkte<\/strong>.<\/p>\n\n<p>Handreiniger:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Kosmetisch &#8211;&gt; Die Hauptfunktion ist die Reinigung.<\/li>\n\n\n\n<li>Biozid &#8211;&gt; Antibakteriell, viruzid, anti- Covid 19 oder mit Logos, die mit Mikroben in Verbindung stehen.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Produkte gegen schwere oder geschwollene Beine:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Kosmetisch &#8211;&gt; Kosmetische Hauptfunktion mit k\u00fchlender Wirkung<\/li>\n\n\n\n<li>Medizinisches Ger\u00e4t oder Arzneimittel &#8211;&gt; Prim\u00e4re Funktion zur Verringerung der M\u00fcdigkeit in den Beinen<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Produkt, das nach einer Laserbehandlung angewendet wird:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Kosmetisch &#8211;&gt; Anwendbar auf einer wiederhergestellten Haut<\/li>\n\n\n\n<li>Arzneimittel oder Medizinprodukt &#8211;&gt; Anzuwenden auf einer verletzten Haut oder einer Wunde<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Nach dem Sport Gel<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Kosmetisch &#8211;&gt; Keine Wirkung auf die Muskeln und\/oder k\u00fchlende Wirkung<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Arzneimittel &#8211;&gt; Entspannung der Muskeln<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Wir k\u00f6nnten noch viele andere grenzwertige Produkte nennen, denn die Liste ist lang. F\u00fcr Ihr Unternehmen ist es am wichtigsten, diese regulatorischen Feinheiten zu kennen und sie bei der Entwicklung Ihres Produkts zu ber\u00fccksichtigen, um \u00c4nderungen in letzter Minute zu vermeiden, wenn Sie die <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/emea\/europe\/european-union\/\">Konformit\u00e4t Ihrer Etiketten \u00fcberpr\u00fcfen und Ihr PIF erstellen<\/a>.<\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3- BIORIUS hilft Ihnen von A bis Z<\/h3>\n\n<p>Die Experten von BIORIUS k\u00f6nnen Ihre Formeln und Behauptungen best\u00e4tigen und gleichzeitig alternative, konforme Behauptungen vorschlagen, ohne Ihre Marketingstrategie f\u00fcr den europ\u00e4ischen und internationalen Markt zu beeintr\u00e4chtigen.  <\/p>\n\n<div class=\"wp-block-coblocks-row coblocks-row-1110154712753\" data-columns=\"2\" data-layout=\"50-50\"><div class=\"wp-block-coblocks-row__inner has-no-padding has-no-margin is-stacked-on-mobile has-medium-gutter\">\n<div class=\"wp-block-coblocks-column coblocks-column-111015473189\" style=\"width:50%\"><div class=\"wp-block-coblocks-column__inner has-no-padding has-no-margin\"><div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"alignright size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" width=\"261\" height=\"261\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/emma-varnier.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-18051\" style=\"width:203px;height:203px\"\/><\/figure>\n<\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-coblocks-column is-vertically-aligned-center coblocks-column-111015473194\" style=\"width:50%\"><div class=\"wp-block-coblocks-column__inner has-no-padding has-no-margin\">\n<p><strong>Emma Varnier<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Vertreter f\u00fcr Gesch\u00e4ftsentwicklung<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"mailto:emma.varnier@biorius.com\">emma.varnier@biorius.com<\/a><\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Was macht Ihr Produkt in der Europ\u00e4ischen Union und im Vereinigten K\u00f6nigreich zu einem Kosmetikum? 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