{"id":49457,"date":"2022-08-19T00:00:00","date_gmt":"2022-08-18T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/sonnenschutzmittel\/"},"modified":"2024-05-08T11:41:04","modified_gmt":"2024-05-08T09:41:04","slug":"sonnenschutzmittel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/sonnenschutzmittel\/","title":{"rendered":"Sonnenschutzmittel"},"content":{"rendered":"\n<p>Der Sommer ist in vollem Gange, und <strong>Sonnenschutzmittel <\/strong>sind in. Die Y- und Z-Generationen sind zunehmend besorgt \u00fcber die mit der <strong>Sonneneinstrahlung<\/strong> verbundenen Risiken. Vorbei sind die Zeiten langer Br\u00e4unungssitzungen ohne jeglichen Schutz, die Verbraucher wollen Produkte mit <strong>LSF<\/strong> jetzt oft auch \u00fcber den Sommer hinaus verwenden.<\/p>\n\n<p>Da es um wichtige Gesundheitsfragen geht (einschlie\u00dflich verschiedener Gefahren: Auswirkungen auf das Immunsystem, Hautkrebs, Sonnenbrand, &#8230;), ist es selbstverst\u00e4ndlich, dass die EU-Mitgliedstaaten besondere Vorsichtsma\u00dfnahmen ergreifen. Dies ist die Gelegenheit f\u00fcr Biorius, Ihnen einen \u00dcberblick \u00fcber die <strong>Konformit\u00e4t<\/strong> dieser Produkte zu geben und Ihnen so zu helfen, die geltenden Vorschriften besser zu verstehen.<\/p>\n\n<p>Um auf den M\u00e4rkten der Europ\u00e4ischen Union verkauft werden zu k\u00f6nnen, muss Ihr Sonnenschutzmittel, das auch ein Kosmetikum ist, die Anforderungen der <strong>EU-Kosmetikverordnung<\/strong> erf\u00fcllen (m\u00f6chten Sie diese Anforderungen lesen? Sehen Sie sich diese auf unserer Website <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/emea\/europe\/european-union\/\">hier<\/a> an). Die verwendeten <strong>Sonnenschutzmittel<\/strong> m\u00fcssen n\u00e4mlich in der <strong>Liste der zugelassenen Sonnenschutzmittel<\/strong> aufgef\u00fchrt sein und unter den angegebenen Bedingungen verwendet werden.<\/p>\n\n<p>Zus\u00e4tzlich zu dieser Verordnung muss es die <strong>EU-Empfehlung f\u00fcr Sonnenschutzmittel<\/strong> erf\u00fcllen.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/suncream-1337629-1280-1024x576-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-21626\"\/><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">UVA, UVB: Welche Tests sollten Sonnenschutzmittel durchlaufen?<\/h2>\n\n<p>Schauen wir uns zun\u00e4chst die spezifischen Tests f\u00fcr diese Produkte an.<\/p>\n\n<p>Gem\u00e4\u00df der europ\u00e4ischen Empfehlung:<\/p>\n\n<p>Sonnenschutzmittel m\u00fcssen sowohl vor UVA- als auch vor UVB-Strahlen sch\u00fctzen. Es m\u00fcssen Tests durchgef\u00fchrt werden, um den Grad des Schutzes des Produkts zu bewerten. Der Grad des Schutzes sollte mit standardisierten und reproduzierbaren Testmethoden gemessen werden und den Photoabbau ber\u00fccksichtigen.<\/p>\n\n<p>Die folgenden 3 Tests m\u00fcssen durchgef\u00fchrt werden, um der EU-Empfehlung 2006\/646\/EG zu entsprechen:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>SPF in vivo<\/li><li>UVA-Schutzfaktor in vivo oder in vitro<\/li><li>Kritische Wellenl\u00e4nge<\/li><\/ul>\n\n<p>Die idealen Methoden f\u00fcr die EU sind:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>ISO 24444 SPF in vivo<\/li><li>ISO 24443 UVA-PF in vitro + kritische Wellenl\u00e4nge<\/li><\/ul>\n\n<p>Und hier sind die erwarteten Mindestanforderungen:<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-columns are-vertically-aligned-center is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>LSF von mindestens 6<\/li><li>UVA-Schutz von mindestens <sup>1\/3<\/sup> des angegebenen LSF<\/li><li>Kritische Wellenl\u00e4nge &gt;370nm<\/li><\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/sun-protection-148363-1280-1-1024x574-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-21629\" width=\"221\" height=\"124\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Wie sieht es mit der Kennzeichnung aus?<\/h2>\n\n<p>Zus\u00e4tzlich zu den Kennzeichnungsvorschriften der EU-Kosmetikverordnung muss Ihr Sonnenschutzmittel auch spezifische Informationen gem\u00e4\u00df der europ\u00e4ischen Empfehlung enthalten.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Die Kategorie Sonnenschutz<\/li><\/ul>\n\n<p>Zun\u00e4chst einmal m\u00fcssen Sie eine einfache und f\u00fcr die Allgemeinheit verst\u00e4ndliche Kategorie angeben (geringer Schutz, mittlerer Schutz, hoher Schutz, sehr hoher Schutz).<\/p>\n\n<p>Zus\u00e4tzlich dazu, nat\u00fcrlich:<\/p>\n\n<p>Der Lichtschutzfaktor (SPF) gibt den Grad des Schutzes vor UVB-Strahlen an: 6, 10, 20, 30, 50+).<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-columns are-vertically-aligned-center is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<p>Obwohl ein UVA-Schutz notwendig ist, ist seine Angabe auf dem Etikett nicht zwingend erforderlich. Auf freiwilliger Basis kann eine Marke sich daf\u00fcr entscheiden, das eingekreiste UVA-Logo hinzuzuf\u00fcgen.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:33.33%\">\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/uva.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-21630\" width=\"106\" height=\"101\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Vorsichtsma\u00dfnahmen f\u00fcr die Verwendung und Warnhinweise<\/li><\/ul>\n\n<p>Sonnenschutzmittel m\u00fcssen auch Vorsichtsma\u00dfnahmen f\u00fcr die Verwendung enthalten, wie zum Beispiel:<\/p>\n\n<p>&#8211; Zus\u00e4tzliche Ratschl\u00e4ge f\u00fcr die Verwendung (z.B. &#8220;nicht zu lange in der Sonne bleiben&#8221;, &#8220;nicht zu nah an die Sonne gehen f\u00fcr Babys und Kinder&#8221;, &#8230;)<\/p>\n\n<p>&#8211; Gebrauchsanweisungen, um die Wirksamkeit des Produkts zu gew\u00e4hrleisten (z.B.: &#8220;Tragen Sie das Produkt auf, bevor Sie sich der Sonne aussetzen&#8221;, &#8220;Tragen Sie es nach dem Schwimmen erneut auf&#8221;, usw.)<\/p>\n\n<p>&#8211; Informationen \u00fcber die Menge des Produkts, die f\u00fcr einen wirksamen Schutz erforderlich ist (z.B.: Logo oder Abbildung, die die f\u00fcr einen angemessenen Schutz ausreichende Menge angibt)<\/p>\n\n<p>Nat\u00fcrlich m\u00fcssen auch die Werbeaussagen \u00fcberwacht werden. In der Tat ist es nach den europ\u00e4ischen Vorschriften verboten, damit zu werben, dass ein Sonnenschutzmittel den ganzen Tag \u00fcber vor der Sonne sch\u00fctzt, oder seinen Schutz \u00fcber das m\u00f6gliche Ma\u00df hinaus zu \u00fcbersch\u00e4tzen.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Prim\u00e4re oder sekund\u00e4re Funktion?<\/h2>\n\n<p>Die Definition eines Sonnenschutzmittels kann sich \u00e4ndern, je nachdem, ob seine ausschlie\u00dfliche oder haupts\u00e4chliche Funktion darin besteht:<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-columns are-vertically-aligned-center is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<ul class=\"wp-block-list\" style=\"font-size:22px\"><li>Zum Schutz vor ultravioletter Strahlung<\/li><li>Eine kosmetische Funktion<\/li><\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/cream-4713579-1280-1-1024x682-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-21637\" width=\"337\" height=\"223\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<p>Wir sprechen dann von prim\u00e4rer oder sekund\u00e4rer Funktion.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Prim\u00e4re SPF-Funktion: Der Zweck des Produkts ist der Schutz vor UV-Strahlen. Es wird verwendet, um in die Sonne zu gehen. (z.B.: normale Sonnenschutzmittel)<\/li><\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Sekund\u00e4re SPF-Funktion: Der Sonnenschutz ist ein sekund\u00e4rer Nutzen des Produkts. Der Zweck des Produkts ist ein anderer, mit dem Vorteil eines Sonnenschutzes (z.B.: Tagescreme oder Foundation mit einem sch\u00fctzenden LSF).<\/li><\/ul>\n\n<p>In letzterem Fall ist der Lichtschutzfaktor nur ein zus\u00e4tzlicher Vorteil des Produkts und muss wie jede andere Angabe bewertet werden.<\/p>\n\n<p>Daher muss alles, was gekennzeichnet wird, begr\u00fcndet und korrekt gekennzeichnet sein, aber es besteht keine Verpflichtung, alle Regeln zur Wirksamkeit und Kennzeichnung gem\u00e4\u00df der Empfehlung f\u00fcr Sonnenschutzmittel zu befolgen.<\/p>\n\n<p>Ein Beispiel: Eine Foundation mit LSF 30 ist g\u00fcltig, wenn ein entsprechender LSF-Test durchgef\u00fchrt wurde. Sie m\u00fcssen weder einen UVA-Test noch einen Test auf kritische Wellenl\u00e4ngen durchf\u00fchren. Au\u00dferdem ist es nicht notwendig, die Schutzkategorie oder die Warnungen anzugeben.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Sonnenschutzmittel und Meeresumwelt<\/h2>\n\n<div class=\"wp-block-columns are-vertically-aligned-center is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/coral-1332173-1280-1-1024x678-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-21633\"\/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:33.33%\">\n<p>Der Schutz der menschlichen Gesundheit ist wichtig, aber der Schutz der Meereslebewesen und damit der Gesundheit unseres Planeten (aus globaler Sicht) ist ebenso wichtig. In der Tat k\u00f6nnen einige Inhaltsstoffe in Sonnenschutzmitteln leider Korallenriffe sch\u00e4digen und zur Wasserverschmutzung beitragen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<p>Mit der &#8220;Reef-Friendly&#8221;-Zertifizierung kl\u00e4rt Biorius Sie dar\u00fcber auf, wie Sie Sonnenschutzmittel anbieten k\u00f6nnen, die die Meeresumwelt mehr respektieren.<\/p>\n\n<p>Hier ist, was Ihr Produkt erf\u00fcllen muss, um als rifffreundlich zertifiziert zu werden:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Ohne Sonnenschutzmittel, die f\u00fcr das Korallenriff giftig sind, formuliert:<\/li><\/ul>\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<ol class=\"wp-block-list\"><li>Oxybenzon (Benzophenon-3)<\/li><li>Octinoxat (Octyl Methoxycinnamat)Octocrylen<\/li><li>4-Methylbenzyliden-Kampfer<\/li><li>PABA-Derivate (z.B. Ethylhexyl Dimethyl PABA und PEG-25 PABA)<\/li><li>Octisalat (Ethylhexylsalicylat)<\/li><li>Homosalate<\/li><li>Avobenzone (Butyl Methoxydibenzoylmethan)<\/li><\/ol>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Ohne Konservierungs- und Zusatzstoffe, die f\u00fcr das Korallenriff giftig sind, formuliert:<\/li><\/ul>\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><li>Parabene<\/li><li>Phthalate<\/li><li>Triclosan<\/li><li>Mikroplastik<\/li><\/ol>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Ohne Nanomaterialien formuliert<\/li><\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Sonnenschutzmittel m\u00fcssen wasserfest sein<\/li><\/ul>\n\n<p>Die BIORIUS-Zertifizierung &#8216;Reef-friendly&#8217; wurde von Wissenschaftlern und Regulierungsexperten entwickelt und st\u00fctzt sich auf solide Nachweise, die in von Experten begutachteten Artikeln ver\u00f6ffentlicht wurden, und gew\u00e4hrleistet die Einhaltung der einschl\u00e4gigen Kosmetikgesetze weltweit. Weitere Informationen finden <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-certifications\/reef-friendly-certification\/\">Sie hier<\/a>.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Auf globaler Ebene: das Beispiel der USA<\/h2>\n\n<p>Sonnenschutzmittel werden auf beiden Seiten der Welt nicht auf die gleiche Weise kategorisiert.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>OTC<\/li><\/ul>\n\n<p>W\u00e4hrend in Europa Sonnenschutzmittel der Definition von Kosmetika entsprechen, gelten Sonnenschutzmittel in den USA als &#8220;OTC&#8221; oder &#8220;Over-the-counter drugs&#8221;. Bei diesen Arzneimitteln handelt es sich um Produkte, die rezeptfrei erh\u00e4ltlich sind.<\/p>\n\n<p>F\u00fcr diese rezeptfreien Arzneimittel ist ein &#8220;Arzneimittelfaktor&#8221; erforderlich, d.h. eine Reihe von obligatorischen Informationen, die auf den Etiketten Ihrer Sonnenschutzmittel erscheinen m\u00fcssen. In diesem &#8221; Medikamenten-Fact &#8221; finden Sie:<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\"><li>Wirkstoffe, einschlie\u00dflich der prozentualen Anteile in jeder Dosierung<\/li><li>Zweck des Produkts<\/li><li>Angaben zum Produkt<\/li><li>Besondere Warnungen<\/li><li>Dosierungsanleitung<\/li><li>Inaktive Inhaltsstoffe, da sie dem Verbraucher helfen, das am besten geeignete Produkt auszuw\u00e4hlen (um z.B. allergische Reaktionen zu vermeiden).<\/li><\/ol>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/usa-1561757-1280-1024x685-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-21634\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<p>Biorius kann Ihnen helfen, diesen &#8220;Drug Fact&#8221; zu schreiben. F\u00fcr weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere spezielle Seite <a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetics-compliance\/north-america\/usa\/drug-facts\/\">hier<\/a>.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Testverfahren<\/li><\/ul>\n\n<p>Wie in der EU werden Tests durchgef\u00fchrt, um den Schutz von Sonnenschutzmitteln zu bestimmen. In den USA wird jedoch zwischen Produkten mit hohem UV-Schutz und Produkten mit geringerem UV-Schutz unterschieden.<\/p>\n\n<p>Daher m\u00fcssen Produkte mit einem h\u00f6heren Lichtschutzfaktor (gr\u00f6\u00dfer oder gleich 15) einen Breitspektrumtest bestehen. Produkte zwischen 2 und 14 m\u00fcssen diesen Test nicht bestehen, aber ihre Etiketten m\u00fcssen dennoch einen &#8220;Wirkstoff-Faktor&#8221; enthalten.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Das Verfahren f\u00fcr den Breitspektrum-Test ist wie folgt:<\/li><\/ul>\n\n<p>-UV-Spektrometrie<\/p>\n\n<p>-Anwendung des Solarprodukts auf PMMA-Platte<\/p>\n\n<p>-Vorbestrahlung des Solarprodukts<\/p>\n\n<p>-Berechnung der durchschnittlichen Transmissionswerte<\/p>\n\n<p>-Berechnung der durchschnittlichen Absorptionswerte<\/p>\n\n<p>-Anzahl der Platten<\/p>\n\n<p>-Die Berechnung der kritischen Wellenl\u00e4nge<\/p>\n\n<p>Es wird ein In-vitro-Test empfohlen, um einen UVA-Schutzfaktor zu ermitteln. Das Ergebnis dieses Tests muss proportional zum UVB-Schutzfaktor (SPF) sein. Sonnenschutzmittel, die den Breitspektrumtest bestehen, m\u00fcssen daher einen UVA-Schutz aufweisen, der proportional zum UVB-Schutz ist.<\/p>\n\n<p>Wir weisen auf den Unterschied zur europ\u00e4ischen Regelung hin, nach der der UVA-Schutzfaktor mindestens 1\/3 des Lichtschutzfaktors betragen muss, um angegeben werden zu k\u00f6nnen.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Kennzeichnung und Angaben<\/li><\/ul>\n\n<p>Die Unterscheidung zwischen Produkten mit niedrigem LSF und Produkten mit hohem LSF impliziert auch eine Kennzeichnung und damit Regeln f\u00fcr die Angaben auf der Verpackung Ihrer Produkte.<\/p>\n\n<p>So k\u00f6nnen Produkte mit einem Lichtschutzfaktor von 15 oder mehr behaupten, dass ihr Produkt das Risiko von Hautkrebs und die Zeichen der Hautalterung reduziert. Im Gegenteil: Produkte mit einem niedrigen Lichtschutzfaktor m\u00fcssen einen Warnhinweis tragen, dass Sonneneinstrahlung das Risiko von Krebs und vorzeitiger Hautalterung erh\u00f6ht. Die letztgenannten Produkte k\u00f6nnen jedoch behaupten, dass sie Sonnenbrand verhindern.<\/p>\n\n<p>Eine k\u00fcrzliche \u00dcberarbeitung der Gesetzgebung f\u00fcr Sonnenschutzmittel in den USA erlaubt nun h\u00f6here Lichtschutzfaktoren als zuvor. Von nun an kann ein SPF 60+ auf dem Etikett angegeben werden, und es ist m\u00f6glich, die Angabe &#8220;SPF bis zu 80&#8221; in Marketingkampagnen zu verwenden.<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-columns are-vertically-aligned-center is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\"><div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/screenshot-2022-07-04-120118-modified-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-21640\" width=\"161\" height=\"161\"\/><\/figure>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p><strong>Hanna Gharbi<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Vertreter f\u00fcr Gesch\u00e4ftsentwicklung<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"mailto:hanna.gharbi@biorius.com\">hanna.gharbi@biorius.com<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Der Sommer ist in vollem Gange, und Sonnenschutzmittel sind in. 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