{"id":49348,"date":"2022-01-28T00:00:00","date_gmt":"2022-01-27T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/cpsr-cosmetic-product-safety-report-oder-sicherheitsbewertung\/"},"modified":"2024-05-08T11:38:36","modified_gmt":"2024-05-08T09:38:36","slug":"cpsr-cosmetic-product-safety-report-oder-sicherheitsbewertung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/cpsr-cosmetic-product-safety-report-oder-sicherheitsbewertung\/","title":{"rendered":"CPSR (Cosmetic Product Safety Report) oder Sicherheitsbewertung"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">4 Voraussetzungen f\u00fcr den Verkauf in Europa und Gro\u00dfbritannien<\/h2>\n\n<p>CPSR: Bevor wir zum Kern der Sache kommen, ist es immer gut, sich daran zu erinnern, was n\u00f6tig ist, um ein kosmetisches Produkt in Europa und Gro\u00dfbritannien zu verkaufen. Wie wir bereits in unserem Artikel <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/how-to-gain-eu-compliance-in-3-steps\/\">&#8220;So erreichen Sie die EU-Konformit\u00e4t in drei Schritten&#8221;<\/a> erw\u00e4hnt haben <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/how-to-gain-eu-compliance-in-3-steps\/\">,<\/a> m\u00fcssen Sie \u00fcber die folgenden 4 Elemente verf\u00fcgen:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\">\n<li>CPSR<strong>(Cosmetic<\/strong> <strong>Product<\/strong> <strong>Safety<\/strong> <strong>Report<\/strong>) &amp; Produktinformationsdatei<strong>(PIF<\/strong>). F\u00fcr eine ausf\u00fchrliche Erkl\u00e4rung lesen Sie bitte unseren Artikel <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/what-is-a-product-information-file-pif\/\">hier<\/a>;  <\/li>\n\n\n\n<li>Ein <strong>vorschriftsm\u00e4\u00dfiges Etikett <\/strong>und seine<strong> Angaben<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Meldung an das europ\u00e4ische Portal <strong>CPNP<\/strong> und an das britische Portal <strong>SCPN<\/strong>, wenn Sie beabsichtigen, Ihre Produkte auch in das Vereinigte K\u00f6nigreich zu exportieren und dort zu verkaufen;<\/li>\n\n\n\n<li>Das letzte Element ist die <strong>gesetzliche Vertretung<\/strong>, d.h. die verantwortliche Person mit Sitz in der EU und im Vereinigten K\u00f6nigreich, wenn Ihre kosmetischen Produkte auch im Vereinigten K\u00f6nigreich erh\u00e4ltlich sind.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p>Wenn eine Kosmetikmarke, die in Europa und im Vereinigten K\u00f6nigreich verkaufen m\u00f6chte, eine der 4 oben genannten Voraussetzungen nicht erf\u00fcllt, k\u00f6nnen wir zweifellos sagen, dass der Handel nicht m\u00f6glich ist:  <strong>Kein Markt \/ Unerlaubter Markt \/ Kein autorisierter Handel \/ Pas de March\u00e9 \/ kein Markt \/ Ning\u00fan Mercado \/ \u30ce\u30fc\u30de\u30fc\u30b1\u30c3\u30c8.<\/strong><\/p>\n\n<p>Vergessen Sie nicht, dass <strong>Biorius Sie bei diesem Prozess von Anfang bis Ende unterst\u00fctzen kann<\/strong>. Weitere Informationen \u00fcber die <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/how-to-gain-eu-compliance-in-3-steps\/\">5 Schritte und die Expertise von BIORIUS zur EU-Verordnung<\/a> finden Sie hier.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Erl\u00e4uterung zum Bericht \u00fcber die Sicherheit kosmetischer Mittel (CPSR)<\/h2>\n\n<p>Dieser Artikel soll f\u00fcr mehr Klarheit und zus\u00e4tzliche Informationen \u00fcber den <strong>Cosmetic Product Safety Report<\/strong><strong>(CPSR<\/strong>) sorgen. Im Englischen wird <strong>CPSR <\/strong>auch h\u00e4ufig als<strong>&#8216;Safety Assessment<\/strong>&#8216; bezeichnet.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/cpsr2.png\" alt=\"CPSR\" class=\"wp-image-18594\" width=\"564\" height=\"315\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Wo k\u00f6nnen wir den CPSR finden?<\/h3>\n\n<p>Zun\u00e4chst einmal ist es wichtig zu wissen, dass dieses Dokument <strong>im PIF eines jeden kosmetischen Produkts zu finden<\/strong> ist. Vergessen Sie nicht, dass die Produktinformationsdatei in der Praxis ein elektronischer Ordner ist, der aus mehreren Unterordnern besteht, die Dateien, in der Regel PDFs, enthalten, darunter auch den CPSR.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Die Bedeutung des CPSR und die Inspektion der nationalen Beh\u00f6rden<\/h3>\n\n<p>Man k\u00f6nnte sogar sagen, dass <strong>der CPSR der wichtigste Bericht ist, wenn es darum geht, ein Kosmetikprodukt auf dem europ\u00e4ischen und britischen Markt zu platzieren.<\/strong> Allerdings wollen wir die Bedeutung der anderen Dokumente des PIF nicht schm\u00e4lern. Das Etikett und die konforme Formel, die Meldungen an die Portale und die verantwortliche Person sind ebenfalls wesentliche Elemente f\u00fcr die vollst\u00e4ndige Einhaltung der <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=celex%3A32009R1223\">europ\u00e4ischen<\/a> und <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/publications\/cosmetic-products-enforcement-regulations-2013\/regulation-20091223-and-the-cosmetic-products-enforcement-regulations-2013-great-britain\">britischen Vorschriften<\/a>.<\/p>\n\n<p>Dar\u00fcber hinaus <strong>ist der CPSR zweifellos das Dokument, das von den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden am h\u00e4ufigsten gepr\u00fcft wird<\/strong>. Wenn also keine Spur des CPSR im PIF zu finden ist oder Sie bei der Erstellung des CPSR nachl\u00e4ssig waren, ist das ein Grund, warum Sie sich nicht darum k\u00fcmmern sollten,  <strong>kann dies zu sehr hohen Geldstrafen, einem sofortigen R\u00fccktritt und einer Meldung an RAPEX f\u00fchren. F\u00fcr diejenigen, die es noch nicht wissen: RAPEX ist das \u00dcberwachungssystem der nationalen EU-Beh\u00f6rden<\/strong>. Sobald Ihre Kosmetikmarke bei RAPEX erw\u00e4hnt wird, k\u00f6nnen Sie eine systematische und sorgf\u00e4ltige Pr\u00fcfung aller Ihrer Produkte erwarten&#8230;<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Welche Art von Informationen muss der CPSR enthalten?<\/h3>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" width=\"602\" height=\"336\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/cpsr.png\" alt=\"CPSR\" class=\"wp-image-18593\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<p>In der Praxis besteht der CPSR aus zwei Teilen,  <strong><u>TEIL A<\/u><\/strong>  und  <strong><u>TEIL B<\/u><\/strong>: die  <strong>Anhang I<\/strong>  von  <strong><em><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=celex%3A32009R1223\">VERORDNUNG (EG) Nr. 1223\/2009 DES EUROP\u00c4ISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 30. November 2009 \u00fcber kosmetische Mittel<\/a><\/em><\/strong>  nennt eindeutig alle Informationen, die der Sicherheitsbewerter sammeln und verarbeiten muss, um die Gefahren, die das kosmetische Mittel f\u00fcr die menschliche Gesundheit darstellen kann, zu identifizieren und zu quantifizieren. In <strong>Anhang I<\/strong> finden wir im Detail, welche Elemente die beiden Teile enthalten m\u00fcssen, n\u00e4mlich:<\/p>\n\n<p>TEIL A enth\u00e4lt <strong>Informationen zur Sicherheit kosmetischer Produkte<\/strong>, wie z.B.:<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-media-text is-stacked-on-mobile is-style-default\" style=\"grid-template-columns:27% auto\"><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/icone-dossier.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-15924 size-full\"\/><\/figure><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\">\n<li>Quantitative und qualitative Zusammensetzung des kosmetischen Mittels;<\/li>\n\n\n\n<li>Physikalische\/chemische Eigenschaften und Stabilit\u00e4t des kosmetischen Mittels;<\/li>\n\n\n\n<li>Mikrobiologische Qualit\u00e4t;<\/li>\n\n\n\n<li>Verunreinigungen, Spuren, Informationen \u00fcber das Verpackungsmaterial;<\/li>\n\n\n\n<li>Normale und vern\u00fcnftigerweise vorhersehbare Nutzung;<\/li>\n\n\n\n<li>Exposition gegen\u00fcber dem kosmetischen Mittel;<\/li>\n\n\n\n<li>Exposition gegen\u00fcber den Substanzen;<\/li>\n\n\n\n<li>Toxikologisches Profil der Substanzen;<\/li>\n\n\n\n<li>Unerw\u00fcnschte Wirkungen und schwerwiegende unerw\u00fcnschte Wirkungen;<\/li>\n\n\n\n<li>Informationen \u00fcber das kosmetische Mittel.<\/li>\n<\/ol>\n<\/div><\/div>\n\n<p>W\u00e4hrend <strong>\n  <u>TEIL B<\/u>\n<\/strong> die Sicherheitsbewertung f\u00fcr kosmetische Mittel enth\u00e4lt, n\u00e4mlich:<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-media-text has-media-on-the-right is-stacked-on-mobile is-style-default\" style=\"grid-template-columns:auto 22%\"><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\">\n<li><strong>Schlussfolgerung der Bewertung<\/strong>: Erkl\u00e4rung zur Sicherheit des kosmetischen Mittels in Bezug auf Artikel 3;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Gekennzeichnete Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen<\/strong>: Erkl\u00e4rung \u00fcber die Notwendigkeit, besondere Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen gem\u00e4\u00df Artikel 19 Absatz 1 Buchstabe d zu kennzeichnen;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Begr\u00fcndungen<\/strong>: Erl\u00e4uterung der wissenschaftlichen Argumentation, die zu der in Abschnitt 1 dargelegten Bewertungsschlussfolgerung und der in Abschnitt 2 dargelegten Aussage f\u00fchrt. Diese Erkl\u00e4rung st\u00fctzt sich auf die Beschreibungen in Teil A. Gegebenenfalls sind die Sicherheitsmargen zu bewerten und zu er\u00f6rtern. Es gibt unter anderem eine spezifische Bewertung f\u00fcr kosmetische Mittel, die f\u00fcr Kinder unter drei Jahren bestimmt sind, und f\u00fcr kosmetische Mittel, die ausschlie\u00dflich f\u00fcr die \u00e4u\u00dfere Intimpflege bestimmt sind. M\u00f6gliche Wechselwirkungen der in dem kosmetischen Mittel enthaltenen Stoffe m\u00fcssen bewertet werden. Die Ber\u00fccksichtigung bzw. Nichtber\u00fccksichtigung der verschiedenen toxikologischen Profile ist hinreichend zu begr\u00fcnden. Die Auswirkungen der Stabilit\u00e4t auf die Sicherheit des kosmetischen Mittels sind geb\u00fchrend zu ber\u00fccksichtigen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Berechtigungsnachweis des Gutachters und Genehmigung von Teil B<\/strong>.<\/li>\n<\/ol>\n<\/div><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/icone-cpnp.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-15929 size-full\"\/><\/figure><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">H\u00e4ufige Irrt\u00fcmer, die \u00fcber CPSR gemacht werden<\/h3>\n\n<p>Wir m\u00f6chten auch einige Beispiele daf\u00fcr anf\u00fchren, was h\u00e4ufige Fehler sein k\u00f6nnen und was uns begegnen kann, wenn wir \u00fcber CPSR sprechen:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Der CPSR basiert nur auf der Zusammensetzung der Formel in Inhaltsstoffen (und wird nicht aus der Aufschl\u00fcsselung der Rohstoffe neu erstellt);<\/li>\n\n\n\n<li>Verunreinigungen werden nicht richtig identifiziert;<\/li>\n\n\n\n<li>Die Art und Bewertung des Verpackungsmaterials ist sehr begrenzt oder sogar nicht vorhanden;<\/li>\n\n\n\n<li>Wichtige Rohstoffdokumente fehlen (z.B. das IFRA-Zertifikat eines Duftstoffs);<\/li>\n\n\n\n<li>Die Qualit\u00e4t der Tests ist sehr unzureichend oder negative Testergebnisse werden ignoriert oder untersch\u00e4tzt;<\/li>\n\n\n\n<li>Toxikologische Daten zu den einzelnen Inhaltsstoffen liegen nicht oder nur sehr begrenzt vor;<\/li>\n\n\n\n<li>Die Exposition gegen\u00fcber dem Kosmetikprodukt ist zu optimistisch oder sogar v\u00f6llig falsch;<\/li>\n\n\n\n<li>Nur die systemische Toxizit\u00e4t wird quantitativ bewertet (nicht immer gut) und andere toxikologische Endpunkte wie Hautsensibilisierung, Hautreizung usw. werden nicht ber\u00fccksichtigt;<\/li>\n\n\n\n<li>Der Sicherheitsbewerter verf\u00fcgt nicht \u00fcber die richtigen Qualifikationen;<\/li>\n\n\n\n<li>Der CPSR wird nicht beibehalten, sondern er sollte sich mit dem Produkt weiterentwickeln.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Deshalb ist es wichtig, sich auf einen ehrlichen und zuverl\u00e4ssigen Berater wie Biorius zu verlassen: <strong>Unsere Sicherheitsbewerter sind hoch qualifiziert und haben die erforderlichen Abschl\u00fcsse erworben, um diese Aufgabe zu erf\u00fcllen und den Teil B des CPSR unterzeichnen<\/strong> zu k\u00f6nnen.<\/p>\n\n<p>F\u00fcr weitere Informationen \u00fcber das CPSR und die von Biorius angebotenen Dienstleistungen z\u00f6gern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>4 Voraussetzungen f\u00fcr den Verkauf in Europa und Gro\u00dfbritannien CPSR: Bevor wir zum Kern der Sache kommen, ist es immer gut, sich daran zu erinnern,&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":49352,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2289],"tags":[],"ppma_author":[2340],"class_list":["post-49348","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cosmetic-regulations","author-nicolas-lenaersbiorius-com"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - 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