Der eigentliche Bezugstext ist die Verordnung \u00fcber die Hygiene\u00fcberwachung von Kosmetika, die seit 1990 in Kraft ist und die in wenigen Tagen durch die neuen Bestimmungen aufgehoben werden wird.<\/p>\n\n
Der neue CSAR enth\u00e4lt 6 Kapitel und 80 Artikel, die die Kosmetik in China reformieren werden. Es ist jedoch wichtig, daran zu erinnern, dass es sich um eine grundlegende Rahmenverordnung handelt und dass spezifische Ma\u00dfnahmen ergriffen werden, um bestimmte Aspekte wie Tierversuche, Risikobewertung, Wirksamkeit und Angaben zu behandeln. Es ist in der Tat wichtig zu wissen, dass das Panorama der kosmetischen Vorschriften in China recht komplex ist, da es sich um einen Haupttext handelt, der von mehreren Gesetzen umgeben ist.<\/p>\n\n
Wie in Art. 3 des CSAR festgelegt:<\/p>\n\n
“Kosmetika” sind chemische Produkte des t\u00e4glichen Bedarfs, die auf Haut, Haare, N\u00e4gel, Lippen und andere menschliche Oberfl\u00e4chen durch Auftragen, Aufspr\u00fchen oder auf \u00e4hnliche Weise aufgetragen werden, um sie zu reinigen, zu sch\u00fctzen, zu versch\u00f6nern und zu ver\u00e4ndern.”<\/em><\/p>\n\n In Bezug auf die vorherige Definition wurden der Begriff “jedes” \u00e4u\u00dfere Teil und die Funktion “unangenehmen Geruch beseitigen” gestrichen. Au\u00dferdem sollen Zahnpasten zu den “allgemeinen Kosmetika” gez\u00e4hlt werden.<\/p>\n\n Spezielle Kosmetika wurden best\u00e4tigt, aber sie wurden von 9 auf 5 Kategorien (plus eine) reduziert:<\/p>\n\n Kosmetika, die nicht f\u00fcr spezielle Zwecke bestimmt sind, werden jetzt als “allgemeine Kosmetika” bezeichnet und beziehen sich auf alle anderen Produkte, die nicht zu den speziellen Kosmetika geh\u00f6ren.<\/p>\n\n Es gibt eine f\u00fcnfj\u00e4hrige Schonfrist f\u00fcr die folgenden Kategorien: Kosmetika f\u00fcr den Haarwuchs, Produkte zur Haarentfernung, Produkte f\u00fcr die Brust, Schlankheitsmittel und Deodorants, die vor dem 1. Juli 2021 als Kosmetika f\u00fcr besondere Zwecke registriert wurden. Nach der \u00dcbergangszeit werden Produktion, Import und Verkauf dieser Produkte verboten sein. Die neue regulatorische Einstufung f\u00fcr diese Produkte ist derzeit noch nicht definiert, sie k\u00f6nnten als spezielle, allgemeine Kosmetika oder vielleicht auch als Arzneimittel eingestuft werden.<\/p>\n\n In Anbetracht der bestehenden Vorschriften ist die Registrierung eines neuen Inhaltsstoffs ein komplexer, teurer und zeitaufw\u00e4ndiger Prozess. Aus diesem Grund sind viele Inhaltsstoffe, die von der Kosmetikindustrie au\u00dferhalb Chinas verwendet werden, nicht im IECIC, dem Inventory of Existing Cosmetic Ingredients, enthalten.<\/p>\n\n Mit der kommenden CSAR werden neue Inhaltsstoffe auf der Grundlage des damit verbundenen Risikos verwaltet und reguliert. Wenn das Risiko hoch ist, wie es bei “hei\u00dfen” Inhaltsstoffen wie Konservierungsmitteln, Sonnenschutzfiltern, Farbstoffen und Bleichmitteln der Fall sein kann, sollten sie bei der NMPA registriert werden, um eine Zulassung zu erhalten; bei Inhaltsstoffen mit geringem Risiko wird ein sanfterer Weg beschritten, der aus der Einreichung von Zertifikaten besteht, immer innerhalb der NMPA.<\/p>\n\n Wir erinnern Sie daran, dass die NMPA die National Medical Products Administration ist und die wichtigste Aufsichtsbeh\u00f6rde f\u00fcr Kosmetika in China, fr\u00fcher die China Food and Drug Administration (CFDA).<\/p>\n\n Die Behauptungen m\u00fcssen mit belastbaren Informationen aus der Literatur, aus Wirksamkeitstests oder aus Forschungsdaten untermauert werden und sie m\u00fcssen auf der Website der NMPA zur sozialen Kontrolle \u00f6ffentlich zug\u00e4nglich sein.<\/p>\n\n Die neue Verordnung besagt, dass die Unternehmen vor der Registrierung oder Einreichung von kosmetischen Mitteln oder Bestandteilen eine Sicherheitsbewertung durchf\u00fchren m\u00fcssen. Sicherheitsbewerter m\u00fcssen \u00fcber eine berufliche Qualifikation auf dem Gebiet der Kosmetika verf\u00fcgen und mindestens 5 Jahre einschl\u00e4gige Berufserfahrung vorweisen k\u00f6nnen.<\/p>\n\n Bei der zuk\u00fcnftigen CSAR ist die Situation noch nebul\u00f6s, da es keinen direkten Hinweis auf Tierversuche gibt. Ein k\u00fcrzlich vorgelegter Entwurf einer subsidi\u00e4ren Verordnung sieht jedoch die M\u00f6glichkeit einer Befreiung nur f\u00fcr importierte allgemeine Kosmetika vor. Tierversuche k\u00f6nnten vermieden werden, wenn zwei Bedingungen beachtet werden:<\/p>\n\n Tierversuche sind immer noch obligatorisch f\u00fcr spezielle importierte Waren und f\u00fcr einige andere Kategorien wie Produkte f\u00fcr Babys\/Kinder oder Produkte mit neuen Inhaltsstoffen.<\/p>\n\n Die Registranten und Antragsteller von Kosmetika sind f\u00fcr die Qualit\u00e4ts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsangaben von Kosmetika verantwortlich. Kosmetikunternehmen aus \u00dcbersee m\u00fcssen eine juristische Person in China benennen, die die Registrierung und Anmeldung von Kosmetika vornimmt.<\/p>\n\n Biorius kann Unternehmen dabei helfen, die Konformit\u00e4t Ihrer Formel und\/oder Ihres Kunstwerks mit der chinesischen Verordnung zu bewerten. <\/strong><\/p>\n\n\n
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