{"id":49243,"date":"2016-08-31T00:00:00","date_gmt":"2016-08-30T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/die-reach-verordnung-und-ihre-folgen-fuer-markeninhaber\/"},"modified":"2024-05-08T11:36:45","modified_gmt":"2024-05-08T09:36:45","slug":"die-reach-verordnung-und-ihre-folgen-fuer-markeninhaber","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/die-reach-verordnung-und-ihre-folgen-fuer-markeninhaber\/","title":{"rendered":"Die REACH-Verordnung und ihre Folgen f\u00fcr Markeninhaber"},"content":{"rendered":"\n

Obwohl sich die REACH-Verordnung (EG Nr. 1907\/2006)<\/a> haupts\u00e4chlich auf die Registrierung von Stoffen durch ihre Hersteller oder deren EU-Vertreter bezieht, muss auch die Kosmetikindustrie (Hersteller von Fertigprodukten, Markeninhaber und deren Importeure in die EU) einige Bestimmungen dieser Rechtsvorschrift einhalten. <\/p>\n\n

Was ist die REACH-Verordnung?<\/strong><\/h2>\n\n

Wie die EU-Kommission erkl\u00e4rt, REACH zielt darauf ab, den Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt durch eine bessere und fr\u00fchere Identifizierung der inh\u00e4renten Eigenschaften von chemischen Stoffen zu verbessern. Dies geschieht durch die vier Prozesse von REACH, n\u00e4mlich die Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschr\u00e4nkung von Chemikalien.<\/em><\/p>\n\n

“Ohne Daten kein Markt”: Die REACH-Verordnung \u00fcbertr\u00e4gt der Industrie die Verantwortung f\u00fcr das Risikomanagement von Chemikalien und die Bereitstellung von Sicherheitsinformationen \u00fcber die Stoffe. Hersteller und Importeure sind verpflichtet, Informationen \u00fcber die Eigenschaften ihrer chemischen Stoffe zu sammeln, die deren sichere Handhabung erm\u00f6glichen, und diese Informationen in einer zentralen Datenbank bei der Europ\u00e4ischen Chemikalienagentur (ECHA) in Helsinki zu registrieren.<\/em><\/p>\n\n

Einer der Hauptgr\u00fcnde f\u00fcr die Ausarbeitung und Verabschiedung der REACH-Verordnung war die Tatsache, dass eine gro\u00dfe Anzahl von Stoffen seit vielen Jahren in Europa hergestellt und in Verkehr gebracht wird, manchmal in sehr gro\u00dfen Mengen, und dass es dennoch nur unzureichende Informationen \u00fcber die Gefahren gibt, die von ihnen f\u00fcr die menschliche Gesundheit und die Umwelt ausgehen. Diese Informationsl\u00fccken m\u00fcssen geschlossen werden, um sicherzustellen, dass die Industrie in der Lage ist, die Gefahren und Risiken der Stoffe zu bewerten und die Risikomanagementma\u00dfnahmen zum Schutz von Mensch und Umwelt zu ermitteln und umzusetzen.<\/em><\/p>\n\n

Die REACH-Bestimmungen sind 2007 in Kraft getreten und werden schrittweise \u00fcber 11 Jahre eingef\u00fchrt. Die erste Phase im Jahr 2010 war den Stoffen gewidmet, die in Mengen von mehr als 1000 Tonnen pro Jahr hergestellt oder importiert werden. Die zweite Phase im Jahr 2013 betraf Stoffe, die in Mengen von mehr als 100 Tonnen pro Jahr hergestellt oder eingef\u00fchrt wurden. In der letzten Phase schlie\u00dflich, die f\u00fcr 2018 geplant ist, sollen Stoffe zwischen 10 und 100 Tonnen und zwischen 1 und 10 Tonnen registriert werden. Jeder Tonnagebereich ist mit spezifischen Anforderungen verbunden: Je mehr ein Stoff verwendet wird, desto gr\u00f6\u00dfer ist sein Sicherheitsdatensatz. Stoffe, die unter 1 Tonne produziert oder importiert werden, sind von der Registrierung ausgenommen. Die oben genannten Tonnagebereiche werden pro “juristischer Person” angegeben (d.h. dem Markeneigent\u00fcmer, wenn er in der EU ans\u00e4ssig ist, und dem Importeur, wenn nicht).<\/p>\n\n

Welche rechtlichen Verpflichtungen haben die Markeninhaber?<\/strong><\/h2>\n\n

Der Stoffhersteller ist gesetzlich verpflichtet, Daten zusammenzutragen, Registrierungsdossiers f\u00fcr den jeweiligen Mengenbereich zu erstellen und seine Stoffe in der Datenbank der ECHA zu registrieren. Die Registrierung eines Stoffes kann f\u00fcr den Hersteller eines Stoffes extrem teuer sein. Meistens arbeitet er mit anderen Herstellern desselben Stoffes zusammen, um seine Kosten und den Verwaltungsaufwand zu reduzieren.<\/p>\n\n

Kosmetikhersteller, Markeninhaber und Importeure von kosmetischen Fertigprodukten werden als nachgeschaltete Anwender betrachtet. Nachgeschaltete Anwender m\u00fcssen die Stoffe nicht im Namen ihrer Stoffhersteller registrieren und sind daher von den meisten Bestimmungen der REACH-Verordnung ausgenommen. Nachgeschaltete Anwender m\u00fcssen jedoch sicherstellen, dass die REACH-Verordnung von ihren Lieferanten ordnungsgem\u00e4\u00df eingehalten wird, und d\u00fcrfen nur Produkte vermarkten, die aus tats\u00e4chlich in der ECHA-Datenbank registrierten Stoffen bestehen.<\/p>\n\n

Wie k\u00f6nnen Markeninhaber diesen rechtlichen Verpflichtungen nachkommen?<\/strong><\/h2>\n\n

Markeninhaber, die die Kosmetika nicht selbst herstellen, k\u00f6nnten dieses Problem einfach an ihre Vertragshersteller weitergeben. Der Vertragshersteller w\u00fcrde eine Erkl\u00e4rung unterzeichnen (siehe Vorlage im Anhang), die besagt, dass alle in den Produkten verwendeten Stoffe REACH-konform sind, d.h. dass sie entweder registriert oder von der Registrierung ausgenommen sind (z.B. unter dem Schwellenwert von 1 Tonne pro Jahr verwendet werden). Diese Erkl\u00e4rung w\u00fcrde dann dem Importeur vorgelegt werden.<\/p>\n\n

Markeninhaber, die ihre eigenen kosmetischen Produkte herstellen, sollten sich mit jedem ihrer Rohstoffhersteller in Verbindung setzen und sich eine Erkl\u00e4rung unterschreiben lassen, in der sie best\u00e4tigen, dass die in den Rohstoffen enthaltenen Stoffe entweder registriert oder von der Registrierung ausgenommen sind (z.B. unter dem Schwellenwert von 1 Tonne pro Jahr verwendet werden). Es liegt in der Verantwortung der Rohstoffhersteller, sicherzustellen, dass die von ihnen verwendeten Stoffe REACH-konform sind. Auf der Grundlage all dieser von den Rohstoffherstellern erhaltenen Dokumente kann ein Markeninhaber dann seine eigene Erkl\u00e4rung erstellen, die besagt, dass seine Kosmetikprodukte REACH-konform sind. Dies ist die Erkl\u00e4rung, die dem Importeur vorgelegt wird.<\/p>\n\n

Auf der Grundlage dieser Erkl\u00e4rung kann Ihr Importeur weitere Fragen zu den Rezepturen Ihrer Produkte stellen. Da der Importeur theoretisch eine juristische Person im Sinne der REACH-Verordnung ist, muss er sicherstellen, dass nicht registrierte Stoffe nicht \u00fcber die Schwelle von 1 Tonne pro Jahr hinaus verwendet werden. Diese Bewertung ist komplex und setzt sowohl ein gutes Verst\u00e4ndnis der von den einzelnen Markeninhabern verkauften Formeln als auch eine genaue Sch\u00e4tzung der bereits auf dem EU-Markt platzierten Mengen voraus. <\/p>\n\n