{"id":49208,"date":"2019-10-17T00:00:00","date_gmt":"2019-10-16T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/butylphenylmethylpropional-in-kosmetischen-produkten\/"},"modified":"2025-01-13T09:59:54","modified_gmt":"2025-01-13T08:59:54","slug":"butylphenylmethylpropional-in-kosmetischen-produkten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/butylphenylmethylpropional-in-kosmetischen-produkten\/","title":{"rendered":"Butylphenylmethylpropional in kosmetischen Produkten"},"content":{"rendered":"&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Bevorstehendes Verbot von Lilial (Butylphenyl Methylpropional)<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">17. Oktober 2019<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Lilial, auch Butylphenyl Methylpropional (CAS 80-54-6) genannt, ist ein wichtiger Duftstoff, der h\u00e4ufig in kosmetischen Produkten verwendet wird. Dieser Inhaltsstoff ist auch von Kosmetikmarken bekannt, da er zu den 26 offiziellen Duftstoffallergenen geh\u00f6rt, die in den Inhaltsstofflisten von Kosmetika angegeben werden m\u00fcssen.<br\/><br\/>Ende 2017 wurde ein Einstufungsvorschlag bei der ECHA \u00fcber ein regul\u00e4res CLH-Dossier eingereicht und der Vorschlag war Repr.2 (Reproduktionstoxizit\u00e4t Klasse 2). Standardm\u00e4\u00dfig d\u00fcrfen CMR-Substanzen nicht in kosmetischen Produkten verwendet werden. Die IFRA (International Fragrance Association) hat beim SCCS ein Sicherheitsdossier eingereicht, um eine Ausnahmegenehmigung zu erhalten. Das wissenschaftliche Gutachten des SCCS war negativ und IFRA reichte ein neues Dossier mit niedrigeren Anwendungskonzentrationen ein. Auch das zweite wissenschaftliche Gutachten war negativ, obwohl die Schlussfolgerungen darauf schlie\u00dfen lassen, dass f\u00fcr Lilial sichere Werte abgeleitet werden k\u00f6nnen.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Leider bewertete der Ausschuss f\u00fcr Risikobeurteilung (RAC) der ECHA den Einstufungsvorschlag parallel und kam zu dem Schluss, dass Lilial eher als Repr. eingestuft werden sollte. 1B, was eine viel strengere und konservativere Entscheidung ist. Die Einstufung wurde am 16. Juni 2019 rechtlich verabschiedet und sollte zu einer \u00c4nderung der CLP-Verordnung f\u00fchren, sobald die Europ\u00e4ische Kommission sie genehmigt hat. Es wird erwartet, dass eine solche Genehmigung durch die Europ\u00e4ische Kommission erfolgt.<br\/><br\/>Es m\u00fcssen Ma\u00dfnahmen ergriffen werden, da diese Einstufung automatisch zu einem Verbot von Lilial in allen kosmetischen Produkten f\u00fchrt. In der Tat wird der SCCS keine Ausnahmeregelung validieren, da der Inhaltsstoff nun als Repr. eingestuft ist. 1B. BIORIUS geht davon aus, dass das Verbot im ersten Halbjahr 2021 in Kraft treten wird. Sie wird die Form einer Omnibus-Verordnung haben, die sofort nach ihrer Ver\u00f6ffentlichung in Kraft treten wird (wie es bei der Omnibus-Verordnung 2018 der Fall war und bei der Omnibus-Verordnung 2019 in K\u00fcrze der Fall sein wird). Bis zu diesem Zeitpunkt sollten alle Produkte umformuliert werden, um Lilial zu entfernen, und die Produktetiketten sollten korrigiert werden, wenn Lilial in der Liste der Inhaltsstoffe erscheint.<\/p>&#13;\n\n<div id=\"\" class=\"wp-block-ugb-cta ugb-cta ugb-1ff6f50 ugb-cta ugb-cta--v2 ugb-cta--design-plain ugb-main-block\"><style>.ugb-1ff6f50 .ugb-button .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}.ugb-1ff6f50 .ugb-button{border-color:#93D500 !important}.ugb-1ff6f50 .ugb-button:hover .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}<\/style>\n<div class=\"ugb-inner-block\">\n<div class=\"ugb-block-content\">\n<div class=\"ugb-cta__item\">\n<h3 class=\"ugb-cta__title\">Haben Sie Fragen?<\/h3>\n<div class=\"ugb-button-container\"><a class=\"ugb-button ugb-button--size-normal ugb-button--design-ghost\" href=\"https:\/\/biorius.com\/de\/kontakt\/\" rel=\"\"><span class=\"ugb-button--inner\">Kontaktieren Sie uns<\/span><\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Das Problem von Butylphenylmethylpropional (auch BMHCA und Lilial genannt)<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">13. Oktober 2015<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Biorius hat viele Fragen zu Butylphenylmethylpropional (auch BMHCA und Lilial genannt, CAS 80-54-6) erhalten und Sie alle sind besorgt \u00fcber die Zukunft dieses n\u00fctzlichen Duftstoffs. Wir m\u00f6chten die Situation kl\u00e4ren und Ihnen die m\u00f6glichen Perspektiven f\u00fcr diesen Inhaltsstoff aufzeigen, auch wenn es noch sehr spekulativ ist, Erkl\u00e4rungen dazu abzugeben, wie dieses Problem gel\u00f6st werden wird.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p><strong>Wovon reden wir hier?<\/strong><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Wie Sie vielleicht bereits wissen, liegt das wissenschaftliche Gutachten SCCS\/1540\/14 zu BMHCA derzeit zur Kommentierung auf und die \u00f6ffentliche Konsultation endet am 10. November 2015. Es ist bemerkenswert, dass sich dieses Gutachten nicht auf die hautsensibilisierenden Eigenschaften von BMHCA konzentriert (die in dem wissenschaftlichen Gutachten SCCS\/1459\/11 behandelt werden), sondern auf seine Reproduktionstoxizit\u00e4t. Es wird erwartet, dass die laufenden regulatorischen Entwicklungen in Bezug auf Duftstoffallergene auch Auswirkungen auf die kosmetische Verwendung von BMHCA haben werden, aber das ist nicht das Thema dieses Artikels.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Die Reproduktionstoxizit\u00e4t (REP) ist einer der CMR-Endpunkte, die in Artikel 15 der EU-Kosmetikverordnung geregelt sind. Wie im Biorius Newsletter vom Februar 2015 erl\u00e4utert, sieht der ungew\u00f6hnliche Mechanismus von Artikel 15 ein automatisches Verbot von kosmetischen Inhaltsstoffen zu dem Zeitpunkt vor, zu dem ihre offizielle CMR-Einstufung \u00fcber eine ATP (Anpassung an den technischen Fortschritt) der CLP-Verordnung umgesetzt wird.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p><strong>Hintergrund<\/strong><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Vor zwei Jahren meldete BASF seine Absicht an, im Juni 2016 ein Dossier bei der ECHA (der Europ\u00e4ischen Chemikalienagentur) einzureichen. Wie in der REACH-Verordnung vorgesehen, wird dieses Dossier (das so genannte CLH-Dossier) die Beh\u00f6rden formell dar\u00fcber informieren, dass BMHCA als reproduktionstoxisches Material identifiziert wurde und weiter bewertet werden muss. Das bedeutet, dass im Juni 2016 der Klassifizierungsprozess f\u00fcr diesen Inhaltsstoff beginnen wird. Es wird erwartet, dass dieser Prozess mit der Einstufung von BMHCA als REP2-Material enden wird.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Um ein automatisches Verbot des Inhaltsstoffs zu vermeiden, hat die IFRA (International Fragrance Association) proaktiv ein Sicherheitsdossier beim SCCS eingereicht, um die sichere Verwendung des Inhaltsstoffs trotz seiner CMR-Einstufung zu unterst\u00fctzen. Leider haben zwei Versionen dieses Dossiers nicht ausgereicht, um den SCCS zu \u00fcberzeugen, der BMHCA weiterhin als unsicher einstuft und sich weigert, eine positive Stellungnahme abzugeben.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p><strong>Was wird als n\u00e4chstes passieren?<\/strong><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Zum jetzigen Zeitpunkt ist es schwer zu sagen, was passieren wird, und man kann sich zwei Szenarien vorstellen:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>IFRA fordert den SCCS erneut an (\u00fcber die \u00f6ffentliche Konsultation oder eine dritte Version des Dossiers) und erreicht eine positive Stellungnahme. Dann wird der Inhaltsstoff nicht verboten und es werden spezifische Verwendungsbeschr\u00e4nkungen (m\u00f6glicherweise die von der IFRA vorgeschlagenen) eingef\u00fchrt. Das Einf\u00fchrungsdatum ist schwer vorherzusagen, aber es wird vor der offiziellen CMR-Klassifizierung liegen.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>IFRA fordert den SCCS nicht erneut an (unwahrscheinlich) oder es gelingt ihr nicht, eine positive Stellungnahme zu den vorgeschlagenen Konzentrationen zu erhalten (m\u00f6glich). Dann k\u00f6nnen niedrigere Konzentrationen vorgeschlagen werden oder, im schlimmsten Fall, bleibt der SCCS bei seiner Position, dass BMHCA unsicher ist. Sollte der SCCS in diesem Fall keine positive Stellungnahme zum BMHCA abgeben, wird das automatische Verbotsverfahren bis zu seinem Abschluss fortgesetzt, der voraussichtlich im Juni 2018 erfolgen wird.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>Biorius ist der Ansicht, dass es noch zu fr\u00fch ist, um eine gesch\u00e4ftliche Entscheidung in Bezug auf BMHCA-haltige kosmetische Produkte zu treffen, m\u00f6chte Sie jedoch f\u00fcr dieses Thema sensibilisieren. Wir werden Sie weiterhin \u00fcber dieses Thema informieren, sobald mehr Informationen verf\u00fcgbar sind.<\/p>&#13;\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&#13; Bevorstehendes Verbot von Lilial (Butylphenyl Methylpropional)&#13; &#13; 17. 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