{"id":49150,"date":"2019-02-17T00:00:00","date_gmt":"2019-02-16T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/kosmetische-angaben-in-der-eu\/"},"modified":"2025-01-13T10:00:41","modified_gmt":"2025-01-13T09:00:41","slug":"kosmetische-angaben-in-der-eu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/kosmetische-angaben-in-der-eu\/","title":{"rendered":"Kosmetische Angaben in der EU"},"content":{"rendered":"&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Nachbereitung<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">17. Februar 2019<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Die neuen Leitlinien zur Auslegung der &#8216;Gemeinsamen Kriterien&#8217; f\u00fcr die Rechtfertigung von Werbeaussagen in der Europ\u00e4ischen Union werden am 2. Juli 2019 in Kraft treten. Ab diesem Datum werden die nationalen Beh\u00f6rden und Gerichte diese Leitlinien als Referenz verwenden. Die neuen Vorschriften haben schwerwiegende Folgen, da einige sehr verbreitete Angaben wie &#8216;frei von Parabenen&#8217; in sechs Monaten verboten werden. Kosmetikmarken sollten sicherstellen, dass ihre Produktetiketten und andere Marketingkommunikation die neuen Anforderungen erf\u00fcllen oder zumindest bis zum Stichtag erf\u00fcllen werden.<br\/><br\/>Die wichtigsten \u00c4nderungen im Vergleich zu den vorherigen Leitlinien betreffen die Angaben &#8220;frei von&#8221; und &#8220;hypoallergen&#8221;. Kosmetikmarken, die mit diesen neuen Anforderungen noch nicht vertraut sind, sollten dringend den Informationsbrief Nr. 49 lesen.<br\/><br\/>Die bevorstehende Umsetzung dieser neuen Richtlinien bringt zwei wichtige Konsequenzen mit sich:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Ab dem Datum der Ver\u00f6ffentlichung dieses Informationsschreibens werden die BIORIUS Regulierungsexperten gebeten, diese Richtlinien strikt anzuwenden. Dies bedeutet, dass Produktetiketten, die nicht mit dieser \u00fcberarbeiteten Gesetzgebung \u00fcbereinstimmen, nicht mehr validiert werden.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Ab dem 2. Juli 2019 haftet BIORIUS nicht mehr f\u00fcr rechtliche Konsequenzen, die sich aus der Nichteinhaltung dieser neuen Richtlinien ergeben k\u00f6nnten. In der Tat wurden die neuen Regeln in den vorangegangenen Informationsschreiben und in der t\u00e4glichen Kommunikation mit CRM<strong>(Customer<\/strong> <strong>Relationship<\/strong> <strong>Managern<\/strong>) und Regulierungsexperten ausf\u00fchrlich erl\u00e4utert. Es kann davon ausgegangen werden, dass die Kosmetikmarken \u00fcber die aktuellen Praktiken gut informiert sind.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>Kosmetikmarken sollten sich an BIORIUS wenden, wenn einige Angaben noch Fragen aufwerfen. Alternativ und bei Bedarf kann BIORIUS die sensibelsten Behauptungen Ihres gesamten Produktportfolios neu bewerten und Ihnen dann praktische Empfehlungen geben.<\/p>&#13;\n\n<div id=\"\" class=\"wp-block-ugb-cta ugb-cta ugb-7b5b776 ugb-cta ugb-cta--v2 ugb-cta--design-plain ugb-main-block\"><style>.ugb-7b5b776 .ugb-button .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}.ugb-7b5b776 .ugb-button{border-color:#93D500 !important}.ugb-7b5b776 .ugb-button:hover .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}<\/style>\n<div class=\"ugb-inner-block\">\n<div class=\"ugb-block-content\">\n<div class=\"ugb-cta__item\">\n<h3 class=\"ugb-cta__title\">Haben Sie Fragen?<\/h3>\n<div class=\"ugb-button-container\"><a class=\"ugb-button ugb-button--size-normal ugb-button--design-ghost\" href=\"https:\/\/biorius.com\/de\/kontakt\/\" rel=\"\"><span class=\"ugb-button--inner\">Kontaktieren Sie uns<\/span><\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Neue Leitlinien zur Auslegung der &#8216;Gemeinsamen Kriterien&#8217;-Gesetzgebung<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">November 9, 2017<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Wie in der EU-Kosmetikverordnung (EG Nr. 1223\/2009, Artikel 20) vorgeschrieben, wird die Zul\u00e4ssigkeit einer auf einem kosmetischen Mittel angebrachten Angabe durch die Einhaltung der gemeinsamen Kriterien bestimmt. Diese von der EU-Kommission und den EU-Mitgliedstaaten aufgestellten sechs gemeinsamen Kriterien (n\u00e4mlich Rechtm\u00e4\u00dfigkeit, Wahrhaftigkeit, Beweiskraft, Ehrlichkeit, Fairness und Entscheidungsfindung in Kenntnis der Sachlage) sind in der <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32013R0655&amp;qid=1474535057703&amp;from=EN\">Verordnung EU Nr. 655\/2013<\/a> aufgef\u00fchrt.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Die EU-Kommission und die EU-Mitgliedstaaten haben <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/docsroom\/documents\/24847\/attachments\/1\/translations\/en\/renditions\/native\">eine \u00fcberarbeitete Version der Leitlinien f\u00fcr die Anwendung der gemeinsamen Kriterien<\/a> ver\u00f6ffentlicht. Diese neue Version enth\u00e4lt  <strong>zwei zus\u00e4tzliche Anh\u00e4nge, einer \u00fcber &#8220;frei von&#8221; Forderungen (Anhang III) und eine \u00fcber die Angabe &#8220;hypoallergen&#8221; (Anhang IV)<\/strong>. Zusammenfassend l\u00e4sst sich sagen, dass diese neuen Anh\u00e4nge die folgenden \u00c4nderungen bei der Verwaltung von kosmetischen Anspr\u00fcchen einf\u00fchren:<\/p>&#13;\n&#13;\n<p><strong><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">Anhang III: &#8220;Frei von&#8221;-Angaben<\/span><\/strong><\/p>&#13;\n&#13;\n<figure class=\"wp-block-table\">&#13;\n<table>&#13;\n<tbody>&#13;\n<tr>&#13;\n<td><strong>Art des &#8220;Frei von&#8221;-Anspruchs<\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong>Status<\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong>Vernunft<\/strong><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<tr>&#13;\n<td>&#8216;Frei von&#8217; + Inhaltsstoff, der nach der EU-Kosmetikverordnung verboten ist<\/td>&#13;\n<td><strong><em>x<\/em><\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>Z.B. &#8216;Frei von Schwermetallen&#8217;. <\/em><\/strong><strong><br\/><\/strong><em>Behauptungen, die den Eindruck erwecken, dass ein Produkt einen bestimmten Nutzen hat, wenn dieser Nutzen lediglich in der Einhaltung gesetzlicher Mindestanforderungen besteht, sind nicht zul\u00e4ssig.<\/em><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<tr>&#13;\n<td>&#8216;Frei von&#8217; + Zutat oder Zutatenkategorie <strong>, die in dem Produkt enthalten sind<\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>x<\/em><\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>Z.B. &#8216;Frei von Formaldehyd&#8217; (wenn das Produkt Formaldehydabspalter enth\u00e4lt)<\/em><\/strong><br\/><em>Wenn auf dem Produkt angegeben ist, dass es [does not] einen bestimmten Inhaltsstoff enth\u00e4lt, muss der Inhaltsstoff absichtlich [absent] vorhanden sein.<\/em><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<tr>&#13;\n<td>&#8216;Frei von&#8217; + Zutat, die nicht in dem Produkt enthalten sein darf<\/td>&#13;\n<td><strong><em>x<\/em><\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>Z.B. &#8216;frei von Konservierungsstoffen&#8217; (wenn das Produkt ein feiner Duft ist, der gro\u00dfe Mengen an Alkohol oder Badesalz enth\u00e4lt, ist nicht zu erwarten, dass es Konservierungsstoffe enth\u00e4lt)<br\/><\/em><\/strong><em>Angaben d\u00fcrfen dem betreffenden Produkt keine besonderen Eigenschaften zuschreiben, wenn \u00e4hnliche Produkte die gleichen Eigenschaften besitzen.<\/em><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<tr>&#13;\n<td>Frei von allergenen\/sensibilisierenden Stoffen&#8221;.<\/td>&#13;\n<td><strong><em>x<\/em><\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>Eine vollst\u00e4ndige Abwesenheit des Risikos einer allergischen Reaktion kann nicht garantiert werden und das Produkt sollte nicht den Eindruck erwecken, dass dies der Fall ist.<\/em><\/strong><em><br\/>&#8220;Frei von&#8221;-Angaben oder Angaben mit \u00e4hnlicher Bedeutung sollten nicht zugelassen werden, wenn sie garantierte Eigenschaften des Produkts implizieren, die auf dem Fehlen (einer) Zutat(en) beruhen, die nicht gegeben werden k\u00f6nnen.<\/em><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<tr>&#13;\n<td>&#8216;Frei von&#8217; + Zutatenkategorie (z.B. Duftstoff, Konservierungsmittel, Farbstoff)<\/td>&#13;\n<td><strong><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">v\/x<\/span><\/em><\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>Die Angabe &#8220;frei von Konservierungsstoffen&#8221; ist z.B. falsch, wenn das Produkt einen Inhaltsstoff enth\u00e4lt, der nicht in der offiziellen Liste der Konservierungsstoffe (Anhang V) aufgef\u00fchrt ist, aber antimikrobielle Eigenschaften hat. So ist z.B. &#8216;Duftstofffrei&#8217; falsch, wenn das Produkt einen Inhaltsstoff enth\u00e4lt, der eine parf\u00fcmierende Funktion aus\u00fcbt, unabh\u00e4ngig von seinen anderen m\u00f6glichen Funktionen in dem Produkt.<\/em><\/strong><em><br\/>Diese Angabe ist akzeptabel, es sei denn, das Produkt enth\u00e4lt einen Inhaltsstoff mit Eigenschaften dieser Inhaltsstofffamilie als Nebenfunktion.<\/em><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<tr>&#13;\n<td>&#8216;Frei von&#8217; + eine Zutat oder eine Zutatenfamilie, die legal verwendet werden<\/td>&#13;\n<td><strong><em>x<\/em><\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>Z.B. &#8216;Frei von Parabenen&#8217;.<\/em><\/strong><br\/><em>Angaben f\u00fcr kosmetische Produkte m\u00fcssen objektiv sein und d\u00fcrfen weder die Konkurrenten verunglimpfen, noch d\u00fcrfen sie legal verwendete Inhaltsstoffe verunglimpfen.<\/em><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<tr>&#13;\n<td>&#8220;Frei von&#8221;-Angaben, die einer bestimmten Zielgruppe oder bestimmten Gruppen von Endverbrauchern eine bewusste Wahl erm\u00f6glichen<\/td>&#13;\n<td><strong><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">v<\/span><\/em><\/strong><\/td>&#13;\n<td><strong><em>Z.B. &#8216;Frei von Alkohol&#8217; bei einem Mundwasser, das als Familienprodukt gedacht ist.<br\/>Z.B. &#8216;Frei von tierischen Bestandteilen&#8217; bei veganen Produkten.<\/em><\/strong><em><br\/>Werbeaussagen sind ein wesentlicher Bestandteil von Produkten und m\u00fcssen Informationen enthalten, die es dem durchschnittlichen Endverbraucher erm\u00f6glichen, eine informierte Wahl zu treffen.<\/em><\/td>&#13;\n<\/tr>&#13;\n<\/tbody>&#13;\n<\/table>&#13;\n<\/figure>&#13;\n&#13;\n<p><strong><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">Anhang IV: Angabe &#8220;hypoallergen<\/span><\/strong><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Die Angabe &#8220;hypoallergen&#8221; kann nur in F\u00e4llen verwendet werden, in denen das kosmetische Mittel so konzipiert wurde, dass sein allergenes Potenzial minimiert wird. Die Behauptung muss durch die \u00dcberpr\u00fcfung und Best\u00e4tigung eines sehr geringen allergenen Potenzials des Produkts anhand von wissenschaftlich fundierten und statistisch zuverl\u00e4ssigen Daten (z. B. \u00dcberpr\u00fcfung von \u00dcberwachungsdaten nach dem Inverkehrbringen usw.) belegt werden k\u00f6nnen.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Ein Produkt, das als &#8216;hypoallergen&#8217; bezeichnet wird, enth\u00e4lt keine bekannten Allergene oder Allergenvorl\u00e4ufer.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Durch den Verweis auf das <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/scientific_committees\/consumer_safety\/docs\/sccs_s_010.pdf\">SCCS-Memorandum SCCS\/1567\/15<\/a> enthalten diese Leitlinien n\u00fctzliche Klarstellungen zu Tests, die an gesunden menschlichen Freiwilligen durchgef\u00fchrt werden, wie z. B. die Human Repeated Insult Patch Tests (HRIPT). Diese Version der Leitlinien ist weniger streng als der urspr\u00fcngliche Entwurf und bringt Klarstellungen: Die Gefahrenbewertung von Inhaltsstoffen mittels HRIPTs ist unethisch und sollte streng verboten werden. Studien zur Vertr\u00e4glichkeit eines kosmetischen Mittels beim Menschen sind jedoch akzeptabel. Um die gute Hautvertr\u00e4glichkeit Ihres Produkts zu best\u00e4tigen, empfehlen wir Ihnen, einen Anwendungstest unter dermatologischer Kontrolle durchzuf\u00fchren.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Der rechtliche Status dieser Richtlinien war ziemlich unklar und es wurde eine juristische \u00dcberpr\u00fcfung durch einen auf dieses Thema spezialisierten Anwalt (Frau Sylvie Gallage, Hogan Lovells LLP, Paris) in Auftrag gegeben.<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Andererseits wurde best\u00e4tigt, dass es sich bei diesem Dokument um ein Arbeitsdokument handelt, das keinen rechtlichen Status hat und daher nicht als rechtsverbindlich gilt.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Andererseits werden diese Leitlinien von den nationalen Beh\u00f6rden und Gerichten verwendet, um von Fall zu Fall zu entscheiden, ob ein kosmetisches Mittel mit der Verordnung EU Nr. 655\/2013 \u00fcbereinstimmt.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p><strong>Deshalb und um auf der sicheren Seite zu sein, wird dringend empfohlen, dass Kosmetikmarken diese Richtlinien einhalten. Die in den Anh\u00e4ngen III und IV dieser Leitlinien festgelegten Anforderungen werden ab Juli 2019 gelten. Es ist zwar schwierig, eine Frist f\u00fcr ein nicht rechtsverbindliches Dokument zu nennen, aber es ist davon auszugehen, dass die nationalen Beh\u00f6rden und Gerichte diese Leitlinien ab diesem Datum als Referenz verwenden werden.<\/strong><\/p>&#13;\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&#13; Nachbereitung&#13; &#13; 17. 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