Der n\u00e4chste Schritt besteht in der Ver\u00f6ffentlichung der endg\u00fcltigen Verordnung, die in den kommenden Monaten erfolgen sollte.<\/p>\n\n
Wer ist von dieser Verordnung betroffen?<\/h2>\n\n![\"\"](\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pexels-karolina-grabowska-4021773-683x1024-1.jpg\")
<\/figure>\n<\/div>\nWir erinnern Sie daran, dass im speziellen Fall von Omnibus-Verordnungen das Datum des Inkrafttretens sowohl f\u00fcr in Verkehr gebrachte als auch f\u00fcr bereits auf dem Markt befindliche Kosmetika gilt. Kosmetische Produkte auf dem EU-Markt, die den unten genannten Inhaltsstoff nach dem Datum des Inkrafttretens enthalten w\u00fcrden, w\u00e4ren in der EU illegal und m\u00fcssten vom EU-Markt genommen werden.<\/p>\n\n
Die wichtigsten Auswirkungen dieser Verordnung auf kosmetische Produkte sind:<\/p>\n\n
\n- BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL<\/strong> CAS N\u00b0 80-54-6 (auch bekannt als Lilial\u00ae, Lysmeral\u00ae,…) wird wie erwartet ab dem1.<\/sup> M\u00e4rz 2022 verboten sein (siehe IL-064).<\/li>\n<\/ul>\n\n
<\/p>\n\n
\n- ZINC PYRRITHIONE<\/strong> CAS n\u00b0 13463-41-7 wird aus den Anh\u00e4ngen III und V gestrichen und in Anhang II – Liste der verbotenen Stoffe in kosmetischen Mitteln – aufgenommen. Die Bewerbungsfrist wird nicht wie bisher erwartet verl\u00e4ngert. Das Verbot wird ab dem 1. M\u00e4rz 2022 in Kraft treten. Zinkpyrrithion ist derzeit als Konservierungsmittel bis zu 1 % in Haarsp\u00fclungen, 0,5 % in anderen Haarsp\u00fclungen mit Ausnahme von Produkten zum Einnehmen (Anhang V\/8) und als Mittel gegen Schuppenbildung in Haarsp\u00fclungen bis zu 0,1 % (Anhang III\/101) zugelassen. Gem\u00e4\u00df Artikel 15 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 k\u00f6nnen Stoffe, die als CMR-Stoffe der Kategorie 1A oder 1B eingestuft sind, ausnahmsweise in kosmetischen Mitteln verwendet werden, vorausgesetzt, der Stoff wurde bewertet und vom Wissenschaftlichen Ausschuss f\u00fcr Verbrauchersicherheit (SCCS) f\u00fcr sicher befunden wurden UND dass keine geeigneten Alternativstoffe verf\u00fcgbar sind<\/strong>. Die sichere Verwendung als Antischuppenmittel in einer Dosierung von maximal 1% in Haarsp\u00fclungen wurde vom SCCS in seiner Stellungnahme vom M\u00e4rz 2020<\/a> best\u00e4tigt. Es wurde jedoch davon ausgegangen, dass es im Hinblick auf Anti-Schuppen-Wirkstoffe geeignete alternative Substanzen gibt. Aus diesem letzten Grund wird Zinkpyrithion verboten werden. <\/li>\n<\/ul>\n\n
<\/p>\n\n
\n- SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE<\/strong> CAS n\u00b0 70161-44-3 wird in den Anhang II aufgenommen und ist somit ab dem 1<\/sup>. M\u00e4rz 2022 in kosmetischen Mitteln verboten. Es ist derzeit als Konservierungsmittel bis zu 0,5% zugelassen (Anhang V\/51).<\/li>\n<\/ul>\n\n
<\/p>\n\n
20 weitere Stoffe<\/strong> werden in Kosmetika verboten und in den Anhang II aufgenommen, mit dem gleichen Datum der Umsetzung am1.<\/sup> M\u00e4rz 2022. Die Liste dieser 20 Zutaten finden Sie in der folgenden Tabelle.<\/p>\n\nSubstanzen<\/th> Fallnummer<\/th> EG-Nummer<\/th><\/tr><\/thead> Siliziumkarbidfasern (mit Durchmesser 5 \u03bcm und Seitenverh\u00e4ltnis \u2265 3:1)<\/td> 409-21-2 206-991-8<\/td><\/tr> Tris(2-methoxyethoxy)-Vinylsilan; 6-(2-Methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecan<\/td> 1067-53-4<\/td> 213-934-0<\/td><\/tr> Dioctyltindilaurat; [1] 3648-18-8 [1] 222-883-3 [1] Dibenzo[def,p]chrysene; Dibenzo[a,l]pyrene<\/td> 191-30-0<\/td> 205-886-4<\/td><\/tr> Ipconazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-Chlorbenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol<\/td> 125225-28-7 –<\/td><\/tr> Bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; Tetraglyme<\/td> 143-24-8<\/td> 205-594-7<\/td><\/tr> Paclobutrazol (ISO); (2RS,3RS)-1-(4-Chlorphenyl)-4,4-dimethyl- 2-(1H-1,2,4-triazol-1- yl)pentan-3-ol<\/td> 76738-62-0<\/td> –<\/td><\/tr> 2,2-Bis(brommethyl)propan-1,3-diol<\/td> 3296-90-0<\/td> 221-967-7<\/td><\/tr> Diisooctylphthalat<\/td> 27554-26-3<\/td> 248-523-5<\/td><\/tr> 2-Methoxyethylacrylat<\/td> 3121-61-7<\/td> 221-499-3<\/td><\/tr> Flurochloridon (ISO); 3-Chlor-4-(Chlormethyl)-1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]pyrrolidin-2-on<\/td> 61213-25-0<\/td> 262-661-3<\/td><\/tr> 3-(Difluormethyl)-1- methyl-N-(3′,4′,5′-trifluorbiphenyl-2-yl)pyrazol-4-carboxamid; Fluxapyroxad<\/td> 907204-31-3<\/td> –<\/td><\/tr> N-(Hydroxymethyl)acrylamid; Methylolacrylamid; [NMA]<\/td> 924-42-5<\/td> 213-103-2<\/td><\/tr> 5-Fluor-1,3-dimethyl-N-[2-(4- methylpentan-2-yl) phenyl]-1H-pyrazol-4-carboxamid; 2′- [(RS)-1,3-dimethylbutyl]-5-fluor-1,3-dimethylpyrazol-4-carboxanilid; Penflufen<\/td> 494793-67-8<\/td> –<\/td><\/tr> Iprovalicarb (ISO); Isopropyl [(2S)-3- methyl-1-{[1-(4- methylphenyl)ethyl] amino}-1-oxobutan-2- yl]carbamat<\/td> 140923-17-7<\/td> –<\/td><\/tr> Dichlordioctylstannan<\/td> 3542-36-7<\/td> 222-583-2<\/td><\/tr> Mesotrion (ISO); 2-[4-(methylsulfonyl)- 2-nitrobenzoyl]-1,3-Cyclohexandion<\/td> 104206- 82-8<\/td> –<\/td><\/tr> Hymexazol (ISO); 3-Hydroxy-5-methylisoxazol<\/td> 10004- 44-1<\/td> 233-000-6<\/td><\/tr> Imiprothrin (ISO); Reaktionsmasse von: [2,4-Dioxo-(2-propyn-1-yl) imidazolidin-3-yl] Methyl(1R)-cis-Crysanthemat; [2,4-Dioxo-(2-propyn-1-yl) imidazolidin-3-yl] Methyl(1R)-trans-Crysanthemat<\/td> 72963-72-5<\/td> 428-790-6<\/td><\/tr> Bis(\u03b1,\u03b1-dimethylbenzyl) peroxid<\/td> 80-43-3<\/td> 201-279-3<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\nBiorius kann Ihnen helfen, das anspruchsvolle und sich schnell ver\u00e4ndernde regulatorische Umfeld zu meistern und h\u00e4lt Sie \u00fcber den Compliance-Status Ihres Portfolios auf dem Laufenden.<\/p>\n\n
Z\u00f6gern Sie nicht, uns f\u00fcr weitere Informationen zu kontaktieren.
<\/figure>\n<\/div>\nWir erinnern Sie daran, dass im speziellen Fall von Omnibus-Verordnungen das Datum des Inkrafttretens sowohl f\u00fcr in Verkehr gebrachte als auch f\u00fcr bereits auf dem Markt befindliche Kosmetika gilt. Kosmetische Produkte auf dem EU-Markt, die den unten genannten Inhaltsstoff nach dem Datum des Inkrafttretens enthalten w\u00fcrden, w\u00e4ren in der EU illegal und m\u00fcssten vom EU-Markt genommen werden.<\/p>\n\n
Die wichtigsten Auswirkungen dieser Verordnung auf kosmetische Produkte sind:<\/p>\n\n
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- BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL<\/strong> CAS N\u00b0 80-54-6 (auch bekannt als Lilial\u00ae, Lysmeral\u00ae,…) wird wie erwartet ab dem1.<\/sup> M\u00e4rz 2022 verboten sein (siehe IL-064).<\/li>\n<\/ul>\n\n
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- ZINC PYRRITHIONE<\/strong> CAS n\u00b0 13463-41-7 wird aus den Anh\u00e4ngen III und V gestrichen und in Anhang II – Liste der verbotenen Stoffe in kosmetischen Mitteln – aufgenommen. Die Bewerbungsfrist wird nicht wie bisher erwartet verl\u00e4ngert. Das Verbot wird ab dem 1. M\u00e4rz 2022 in Kraft treten. Zinkpyrrithion ist derzeit als Konservierungsmittel bis zu 1 % in Haarsp\u00fclungen, 0,5 % in anderen Haarsp\u00fclungen mit Ausnahme von Produkten zum Einnehmen (Anhang V\/8) und als Mittel gegen Schuppenbildung in Haarsp\u00fclungen bis zu 0,1 % (Anhang III\/101) zugelassen. Gem\u00e4\u00df Artikel 15 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 k\u00f6nnen Stoffe, die als CMR-Stoffe der Kategorie 1A oder 1B eingestuft sind, ausnahmsweise in kosmetischen Mitteln verwendet werden, vorausgesetzt, der Stoff wurde bewertet und vom Wissenschaftlichen Ausschuss f\u00fcr Verbrauchersicherheit (SCCS) f\u00fcr sicher befunden wurden UND dass keine geeigneten Alternativstoffe verf\u00fcgbar sind<\/strong>. Die sichere Verwendung als Antischuppenmittel in einer Dosierung von maximal 1% in Haarsp\u00fclungen wurde vom SCCS in seiner Stellungnahme vom M\u00e4rz 2020<\/a> best\u00e4tigt. Es wurde jedoch davon ausgegangen, dass es im Hinblick auf Anti-Schuppen-Wirkstoffe geeignete alternative Substanzen gibt. Aus diesem letzten Grund wird Zinkpyrithion verboten werden. <\/li>\n<\/ul>\n\n
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- SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE<\/strong> CAS n\u00b0 70161-44-3 wird in den Anhang II aufgenommen und ist somit ab dem 1<\/sup>. M\u00e4rz 2022 in kosmetischen Mitteln verboten. Es ist derzeit als Konservierungsmittel bis zu 0,5% zugelassen (Anhang V\/51).<\/li>\n<\/ul>\n\n
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20 weitere Stoffe<\/strong> werden in Kosmetika verboten und in den Anhang II aufgenommen, mit dem gleichen Datum der Umsetzung am1.<\/sup> M\u00e4rz 2022. Die Liste dieser 20 Zutaten finden Sie in der folgenden Tabelle.<\/p>\n\n
Substanzen<\/th> Fallnummer<\/th> EG-Nummer<\/th><\/tr><\/thead> Siliziumkarbidfasern (mit Durchmesser 5 \u03bcm und Seitenverh\u00e4ltnis \u2265 3:1)<\/td> 409-21-2 206-991-8<\/td><\/tr> Tris(2-methoxyethoxy)-Vinylsilan; 6-(2-Methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecan<\/td> 1067-53-4<\/td> 213-934-0<\/td><\/tr> Dioctyltindilaurat; [1] 3648-18-8 [1] 222-883-3 [1] Dibenzo[def,p]chrysene; Dibenzo[a,l]pyrene<\/td> 191-30-0<\/td> 205-886-4<\/td><\/tr> Ipconazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-Chlorbenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol<\/td> 125225-28-7 –<\/td><\/tr> Bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; Tetraglyme<\/td> 143-24-8<\/td> 205-594-7<\/td><\/tr> Paclobutrazol (ISO); (2RS,3RS)-1-(4-Chlorphenyl)-4,4-dimethyl- 2-(1H-1,2,4-triazol-1- yl)pentan-3-ol<\/td> 76738-62-0<\/td> –<\/td><\/tr> 2,2-Bis(brommethyl)propan-1,3-diol<\/td> 3296-90-0<\/td> 221-967-7<\/td><\/tr> Diisooctylphthalat<\/td> 27554-26-3<\/td> 248-523-5<\/td><\/tr> 2-Methoxyethylacrylat<\/td> 3121-61-7<\/td> 221-499-3<\/td><\/tr> Flurochloridon (ISO); 3-Chlor-4-(Chlormethyl)-1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]pyrrolidin-2-on<\/td> 61213-25-0<\/td> 262-661-3<\/td><\/tr> 3-(Difluormethyl)-1- methyl-N-(3′,4′,5′-trifluorbiphenyl-2-yl)pyrazol-4-carboxamid; Fluxapyroxad<\/td> 907204-31-3<\/td> –<\/td><\/tr> N-(Hydroxymethyl)acrylamid; Methylolacrylamid; [NMA]<\/td> 924-42-5<\/td> 213-103-2<\/td><\/tr> 5-Fluor-1,3-dimethyl-N-[2-(4- methylpentan-2-yl) phenyl]-1H-pyrazol-4-carboxamid; 2′- [(RS)-1,3-dimethylbutyl]-5-fluor-1,3-dimethylpyrazol-4-carboxanilid; Penflufen<\/td> 494793-67-8<\/td> –<\/td><\/tr> Iprovalicarb (ISO); Isopropyl [(2S)-3- methyl-1-{[1-(4- methylphenyl)ethyl] amino}-1-oxobutan-2- yl]carbamat<\/td> 140923-17-7<\/td> –<\/td><\/tr> Dichlordioctylstannan<\/td> 3542-36-7<\/td> 222-583-2<\/td><\/tr> Mesotrion (ISO); 2-[4-(methylsulfonyl)- 2-nitrobenzoyl]-1,3-Cyclohexandion<\/td> 104206- 82-8<\/td> –<\/td><\/tr> Hymexazol (ISO); 3-Hydroxy-5-methylisoxazol<\/td> 10004- 44-1<\/td> 233-000-6<\/td><\/tr> Imiprothrin (ISO); Reaktionsmasse von: [2,4-Dioxo-(2-propyn-1-yl) imidazolidin-3-yl] Methyl(1R)-cis-Crysanthemat; [2,4-Dioxo-(2-propyn-1-yl) imidazolidin-3-yl] Methyl(1R)-trans-Crysanthemat<\/td> 72963-72-5<\/td> 428-790-6<\/td><\/tr> Bis(\u03b1,\u03b1-dimethylbenzyl) peroxid<\/td> 80-43-3<\/td> 201-279-3<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n Biorius kann Ihnen helfen, das anspruchsvolle und sich schnell ver\u00e4ndernde regulatorische Umfeld zu meistern und h\u00e4lt Sie \u00fcber den Compliance-Status Ihres Portfolios auf dem Laufenden.<\/p>\n\n
Z\u00f6gern Sie nicht, uns f\u00fcr weitere Informationen zu kontaktieren.
- SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE<\/strong> CAS n\u00b0 70161-44-3 wird in den Anhang II aufgenommen und ist somit ab dem 1<\/sup>. M\u00e4rz 2022 in kosmetischen Mitteln verboten. Es ist derzeit als Konservierungsmittel bis zu 0,5% zugelassen (Anhang V\/51).<\/li>\n<\/ul>\n\n
- ZINC PYRRITHIONE<\/strong> CAS n\u00b0 13463-41-7 wird aus den Anh\u00e4ngen III und V gestrichen und in Anhang II – Liste der verbotenen Stoffe in kosmetischen Mitteln – aufgenommen. Die Bewerbungsfrist wird nicht wie bisher erwartet verl\u00e4ngert. Das Verbot wird ab dem 1. M\u00e4rz 2022 in Kraft treten. Zinkpyrrithion ist derzeit als Konservierungsmittel bis zu 1 % in Haarsp\u00fclungen, 0,5 % in anderen Haarsp\u00fclungen mit Ausnahme von Produkten zum Einnehmen (Anhang V\/8) und als Mittel gegen Schuppenbildung in Haarsp\u00fclungen bis zu 0,1 % (Anhang III\/101) zugelassen. Gem\u00e4\u00df Artikel 15 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 k\u00f6nnen Stoffe, die als CMR-Stoffe der Kategorie 1A oder 1B eingestuft sind, ausnahmsweise in kosmetischen Mitteln verwendet werden, vorausgesetzt, der Stoff wurde bewertet und vom Wissenschaftlichen Ausschuss f\u00fcr Verbrauchersicherheit (SCCS) f\u00fcr sicher befunden wurden UND dass keine geeigneten Alternativstoffe verf\u00fcgbar sind<\/strong>. Die sichere Verwendung als Antischuppenmittel in einer Dosierung von maximal 1% in Haarsp\u00fclungen wurde vom SCCS in seiner Stellungnahme vom M\u00e4rz 2020<\/a> best\u00e4tigt. Es wurde jedoch davon ausgegangen, dass es im Hinblick auf Anti-Schuppen-Wirkstoffe geeignete alternative Substanzen gibt. Aus diesem letzten Grund wird Zinkpyrithion verboten werden. <\/li>\n<\/ul>\n\n