{"id":49007,"date":"2021-03-18T00:00:00","date_gmt":"2021-03-17T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/europaeische-kosmetikverordnung-aenderung-durch-omnibus-iii\/"},"modified":"2024-05-08T11:29:58","modified_gmt":"2024-05-08T09:29:58","slug":"europaeische-kosmetikverordnung-aenderung-durch-omnibus-iii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/europaeische-kosmetikverordnung-aenderung-durch-omnibus-iii\/","title":{"rendered":"Europ\u00e4ische Kosmetikverordnung \u00c4nderung durch &#8220;Omnibus III&#8221;"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Einf\u00fchrung<\/h2>\n\n<div class=\"wp-block-image is-style-cut-corner\"><figure class=\"alignleft size-large is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/eu-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-4934\" width=\"284\" height=\"211\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>Am<sup>26.<\/sup> Mai 2021 ver\u00f6ffentlichte die Europ\u00e4ische Kommission eine neue \u00c4nderung der Europ\u00e4ischen Kosmetikverordnung<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32021R0850&amp;from=EN\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">(EU Nr. 2021\/850, sog. &#8220;OMNIBUS III&#8221;)<\/a>. Die Bestimmungen dieser Verordnung werden am<sup>1.<\/sup> Oktober 2021 in Kraft treten. Dieser Rechtsakt enth\u00e4lt eine Reihe von \u00c4nderungen in den Anh\u00e4ngen II, III, IV und VI der Europ\u00e4ischen Kosmetikverordnung.<\/p>\n\n<div style=\"height:25px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Verbotene kosmetische Inhaltsstoffe (Zusatz zu Anhang II):<\/strong><\/h2>\n\n<figure class=\"wp-block-table is-style-stripes\"><table class=\"has-subtle-pale-green-background-color has-background\"><thead><tr><th>Substanzen<\/th><th>Fallnummer<\/th><th>EG-Nummer<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>Kobalt<\/td><td>7440-48-4  <\/td><td>231-158-0<\/td><\/tr><tr><td>Metaldehyd (ISO); 2,4,6,8-Tetramethyl- 1,3,5,7-<br\/>Tetraoxacyclooctan<\/td><td>108-62-3<\/td><td>203-600-2<\/td><\/tr><tr><td>Methylmercurinchlorid<\/td><td>115-09-3<\/td><td>204-064-2<\/td><\/tr><tr><td>Benzo[rst]pentaphen<\/td><td>189-55-9<\/td><td>205-877-5<\/td><\/tr><tr><td>Dibenzo[b,def]chrysene; Dibenzo[a,h]pyrene<\/td><td>189-64-0<\/td><td>205-878-0<\/td><\/tr><tr><td>Ethanol, 2,2&#8242;-Iminobis-, N- (C13-15-verzweigt und linear<br\/>Alkyl) Derivate.<\/td><td>97925-95-6<\/td><td>308-208-6<\/td><\/tr><tr><td>Cyflumetofen (ISO); 2-Methoxyethyl (RS)-2-(4-tertbutylphenyl)-<br\/>2-Cyano-3-oxo-3-(\u03b1,\u03b1,\u03b1-Trifluor-otolyl)<br\/>Propionat<\/td><td>400882-07-7<\/td><td>&#8211;<\/td><\/tr><tr><td>Diisohexylphthalat<\/td><td>71850-09-4<\/td><td>276-090-2<\/td><\/tr><tr><td>Halosulfuron-methyl (ISO); Methyl-3-chlor-5-{[(4,6-<br\/>Dimethoxypyrimidin-2-yl) carbamoyl]sulfamoyl}-1- methyl-<br\/>1H-Pyrazol-4- Carboxylat<\/td><td>100784-20-1<\/td><td>&#8211;<\/td><\/tr><tr><td>2-Methylimidazol<\/td><td>693-98-1<\/td><td>211-765-7<\/td><\/tr><tr><td>Metaflumizone (ISO);<br\/>(EZ)-2&#8242;-[2-(4-Cyanophenyl)-1-(\u03b1,\u03b1,\u03b1-Trifluor-mtolyl)<br\/>Ethyliden]-[4-(trifluoromethoxy)phenyl] Carbanilohydrazid [E-Isomer \u2265 90 %, Z-Isomer \u2264 10 % relativer Gehalt]; [1]<br\/>(E)-2&#8242;-[2-(4-Cyanophenyl)- 1-(\u03b1,\u03b1,\u03b1 -Trifluor-m-tolyl)<br\/>Ethyliden]-[4-(trifluoromethoxy)phenyl]Carbanilohydrazid [2]<\/td><td>139968-49-3 [1]<br\/>852403-68-0 [2]<\/td><td>&#8211;<\/td><\/tr><tr><td>Dibutylbis(pentan-2,4- dionato-O,O&#8217;)zinn<\/td><td>22673-19-4<\/td><td>245-152-0<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Kosmetische Inhaltsstoffe, die weiter eingeschr\u00e4nkt sind (Zusatz zu Anhang III):<\/strong><\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Salicyls\u00e4ure:<\/h3>\n\n<p>Dieser Inhaltsstoff darf nun <strong>bis zu 0,5%<\/strong> verwendet werden <strong>, wenn er f\u00fcr eine andere Funktion<\/strong> <strong>als die des Konservierungsmittels <\/strong>in den folgenden Kategorien von Kosmetika <strong>verwendet<\/strong> wird:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>K\u00f6rperlotion<\/li><li>Lidschatten<\/li><li>Wimperntusche<\/li><li>Eyeliner<\/li><li>Lippenstift<\/li><li>Roll-on Deodorant<strong><\/strong><\/li><\/ul>\n\n<p>Zur Information: Die fr\u00fcheren Beschr\u00e4nkungen f\u00fcr diese Kategorien erlaubten nur die Verwendung von Salicyls\u00e4ure bis zu 0,5% als Konservierungsmittel.<strong><\/strong><\/p>\n\n<p>F\u00fcr andere Kategorien und bei Verwendung als Konservierungsmittel gelten die bisherigen Einschr\u00e4nkungen f\u00fcr diesen Inhaltsstoff weiter.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Titanium Dioxide<\/h3>\n\n<p>In Anhang III wird ein neuer Eintrag f\u00fcr Titandioxid in Pulverform aufgenommen, das 1 % oder mehr Partikel mit einem aerodynamischen Durchmesser von \u2264 10 \u00b5m enth\u00e4lt.<\/p>\n\n<p>Der Inhaltsstoff darf in Form von Pigmenten, Anatas und oberfl\u00e4chenbehandelt f\u00fcr verwendet werden:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Gesichtsprodukte in Pulverform bis zu 25%<\/li><li>Haarprodukte in Aerosolspendern (Spray) bis zu 1,4% (f\u00fcr allgemeine Verbraucher)<\/li><li>Haarprodukte in Aerosolspendern (Spray) bis zu 1,1% (f\u00fcr den professionellen Gebrauch)<\/li><\/ul>\n\n<p>Bei den anderen Produktkategorien ist die Konzentration des Inhaltsstoffs nicht begrenzt, aber er ist verboten, wenn die Anwendung zu einer Exposition der Lungen des Endverbrauchers durch Einatmen f\u00fchren kann.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Farbstoffe, die weiter eingeschr\u00e4nkt sind (Zusatz zu Anhang IV):<\/strong><\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Titanium Dioxide<\/h3>\n\n<div class=\"wp-block-image is-style-cut-corner\"><figure class=\"alignleft size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pexels-sharon-mccutcheon-3694871-1024x683-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-7953\" width=\"227\" height=\"151\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>Der Inhaltsstoff, der als Farbstoff verwendet wird und 1% oder mehr Partikel mit einem aerodynamischen Durchmesser \u2264 10 \u00b5m enth\u00e4lt, muss dem neuen Eintrag in Anhang III (siehe oben) und dem Eintrag IV\/143 (Einhaltung der Reinheitskriterien gem\u00e4\u00df der Richtlinie 95\/45\/(E 171) der Kommission und der Farbstoff muss wei\u00df sein) entsprechen.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Weitere Beschr\u00e4nkungen f\u00fcr UV-Filter (Zusatz zu Anhang VI):<\/strong><\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Titanium Dioxide<\/h3>\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignright size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pexels-bruno-scramgnon-585759-1024x678-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-8004\" width=\"390\" height=\"259\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>Der Inhaltsstoff, der als UV-Filter verwendet wird und 1% oder mehr Partikel mit einem aerodynamischen Durchmesser \u2264 10 \u00b5m enth\u00e4lt, muss dem neuen Eintrag in Anhang III (siehe oben) und dem Eintrag VI\/27 entsprechen.<\/p>\n\n<p>Die Begrenzung von 25% wird auf Produkte angewendet, die nicht in Anhang III begrenzt sind und Titandioxid als UV-Filter enthalten. Diese Einschr\u00e4nkung gilt f\u00fcr die Summe aller Formen von Titandioxid, die in dem Produkt enthalten sind.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Fazit<\/h2>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>Wie funktioniere ich, wenn mein Produkt Titandioxid enth\u00e4lt?<\/strong><\/h4>\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\"><li>\u00dcberpr\u00fcfen Sie die Art des Produkts: Ist es inhalierbar (Pulver, Spray, etc.)?<\/li><li>Wenn ja: Pr\u00fcfen Sie die Partikelgr\u00f6\u00dfenverteilung unter 10\u00b5m<\/li><li>Wenn mindestens 1% der Partikel eine Gr\u00f6\u00dfe \u226410\u00b5m haben:<ol><li>Wenn es sich um einen losen Puder f\u00fcr das Gesicht handelt: nur in der pigmentierten Form zu maximal 25%.<\/li><li>Wenn es sich um ein Haarspray handelt: nur in pigmentierter Form zu maximal 1,4 % f\u00fcr den allgemeinen Verbrauchergebrauch und maximal 1,1 % f\u00fcr den professionellen Gebrauch<\/li><li>Wenn es sich um ein anderes Produkt handelt, das zu einer Exposition der Lunge des Endverbrauchers durch Einatmen f\u00fchren kann: Verboten.<\/li><\/ol><\/li><li>Beachten Sie wie \u00fcblich die Einschr\u00e4nkungen und Reinheitskriterien in Anhang VI\/27 und VI\/27a, wenn es als UV-Filter verwendet wird, und in Anhang IV\/143, wenn es als Farbstoff verwendet wird.<\/li><\/ol>\n\n<p>Wir hoffen, dass dieser Brief Ihnen helfen wird. Z\u00f6gern Sie nicht, uns f\u00fcr weitere Informationen zu kontaktieren, denn Biorius kann Ihnen helfen, das anspruchsvolle und sich schnell ver\u00e4ndernde regulatorische Umfeld zu meistern und h\u00e4lt Sie \u00fcber den Konformit\u00e4tsstatus Ihres Produktportfolios auf dem Laufenden.<\/p>\n\n<p>Autor: Pierre Verachten<\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<div class=\"wp-block-image is-style-rounded\"><figure class=\"alignleft size-large is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/books-1845614_1920-1024x556-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-3022\" width=\"193\" height=\"105\"\/><\/figure><\/div>\n\n<p>Besuchen Sie unseren <a href=\"https:\/\/biorius.com\/category\/regulatory\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Regulierungsblog<\/a>, um sich \u00fcber Themen zu informieren, die f\u00fcr Ihr Kosmetikgesch\u00e4ft von Bedeutung sind.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Einf\u00fchrung Am26. 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