{"id":48671,"date":"2019-11-17T00:00:00","date_gmt":"2019-11-16T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/titanium-dioxide-in-kosmetischen-produkten\/"},"modified":"2025-01-13T10:00:27","modified_gmt":"2025-01-13T09:00:27","slug":"titanium-dioxide-in-kosmetischen-produkten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/titanium-dioxide-in-kosmetischen-produkten\/","title":{"rendered":"Titanium Dioxide in kosmetischen Produkten"},"content":{"rendered":"&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Neue zugelassene Beschichtungen f\u00fcr Titaniumdioxid (nano)<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\"><sup>17.<\/sup> November 2019<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Die Nanoform von Titandioxid wird in kosmetischen Produkten als UV-Filter verwendet und diese Verwendung ist durch die europ\u00e4ische Kosmetikverordnung (Anhang VI, Eintrag 27a) geregelt.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Eine der Verwendungsbedingungen ist die Beschichtung von Titandioxid mit einem der folgenden Materialien: Siliciumdioxid, hydratisiertes Siliciumdioxid, Aluminiumoxid, Aluminiumstearat, Stearins\u00e4ure, Trimethoxycaprylylsilan, Glycerin, Dimethicone, Hydrogen Dimethicone, Simethicone.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Mit der Verordnung <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32019R1857&amp;qid=1574082214476&amp;from=EN\">EU Nr. 2019\/1857<\/a> hat die Europ\u00e4ische Kommission drei neue Beschichtungen f\u00fcr Titandioxid (nano) zugelassen, n\u00e4mlich:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Kieselerde in einer maximalen Konzentration von 16 % und Cetylphosphat in einer maximalen Konzentration von 6 %<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Aluminiumoxid in einer maximalen Konzentration von 7 % und Mangandioxid in einer maximalen Konzentration von 0,7 % (darf nicht in Lippenprodukten verwendet werden)<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Tonerde in einer maximalen Konzentration von 3 % und Triethoxycaprylylsilan in einer maximalen Konzentration von 9 %<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>Die Kombination &#8220;Aluminiumoxid in einer maximalen Konzentration von 7 % und Mangandioxid in einer maximalen Konzentration von 0,7 %&#8221; ist giftig bei Verschlucken. Daher muss der gesetzliche Warnhinweis &#8220;Nicht f\u00fcr die Lippen verwenden&#8221; auf den Produktetiketten jedes Mal erscheinen, wenn diese spezielle Beschichtung verwendet wird, unabh\u00e4ngig von der Produktkategorie.<\/p>&#13;\n\n<div id=\"\" class=\"wp-block-ugb-cta ugb-cta ugb-4e6dd4c ugb-cta ugb-cta--v2 ugb-cta--design-plain ugb-main-block\"><style>.ugb-4e6dd4c .ugb-button .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}.ugb-4e6dd4c .ugb-button{border-color:#93D500 !important}.ugb-4e6dd4c .ugb-button:hover .ugb-button--inner{color:#93D500 !important}<\/style>\n<div class=\"ugb-inner-block\">\n<div class=\"ugb-block-content\">\n<div class=\"ugb-cta__item\">\n<h3 class=\"ugb-cta__title\">Haben Sie Fragen?<\/h3>\n<div class=\"ugb-button-container\"><a class=\"ugb-button ugb-button--size-normal ugb-button--design-ghost\" href=\"https:\/\/biorius.com\/de\/kontakt\/\" rel=\"\"><span class=\"ugb-button--inner\">Kontaktieren Sie uns<\/span><\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Follow-up: Bevorstehendes Verbot von Titandioxid in einigen spezifischen kosmetischen Anwendungen<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\"><sup>17.<\/sup> Oktober 2019<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Nach einer langj\u00e4hrigen politischen Diskussion hat die Europ\u00e4ische Kommission schlie\u00dflich beschlossen, die CMR-Einstufung von Titandioxid (Carc. 2) in ihre<sup>14.<\/sup> Anpassung an den technischen Fortschritt der CLP-Verordnung<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=PI_COM:C(2019)7227&amp;qid=1571830150808\">(Anhang<\/a> der \u00c4nderung <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32019R0521&amp;qid=1571829699812&amp;from=EN\">EU Nr. 2019\/521<\/a>) aufzunehmen. Diese \u00c4nderung wurde trotz ernsthafter Bedenken der Industrie angenommen, und das Europ\u00e4ische Parlament und der Europ\u00e4ische Rat haben bis zum<sup>4.<\/sup> Dezember Zeit, Einspruch zu erheben. Dies ist jedoch nicht zu erwarten, und der \u00c4nderungsantrag muss in seiner jetzigen Form ver\u00f6ffentlicht werden.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Artikel 15 der europ\u00e4ischen Kosmetikverordnung (EG Nr. 1223\/2009) stellt eine rechtliche Br\u00fccke zur CLP-Verordnung her und verbietet automatisch die Verwendung von als krebserregend eingestuften Inhaltsstoffen. In der Praxis bedeutet dies, dass <strong>Titandioxid in kosmetischen Anwendungen, die zu einer Exposition der Lunge f\u00fchren (lose Puder, Sprays und Aerosole&#8230;) verboten wird, wenn es 1% oder mehr Partikel mit einem Durchmesser von 10 Mikrometern oder weniger enth\u00e4lt.<\/strong><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Was die \u00dcbergangsfrist betrifft, so hat die Europ\u00e4ische Kommission vor kurzem das Verbotsverfahren nach Artikel 15 pr\u00e4zisiert, was der Branche Gesch\u00e4ftssicherheit verschafft. In der Tat wird die Europ\u00e4ische Kommission jedes Jahr eine &#8220;Omnibus-Verordnung&#8221; ver\u00f6ffentlichen, die gleichzeitig alle Stoffe mit einer neu durchgesetzten CMR-Einstufung verbietet. Diese Einschr\u00e4nkung der Verwendung von Titandioxid wird Teil des Omnibus 2020 sein, der voraussichtlich im 2. Quartal 2021 ver\u00f6ffentlicht wird.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Bitte bedenken Sie, dass <a href=\"https:\/\/biorius.com\/de\/cosmetic-news\/die-omnibus-verordnung\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"undefined (opens in a new tab)\">eine Omnibus-Verordnung<\/a> keine \u00dcbergangsfrist hat, d.h. die damit verbundenen Verbote und Beschr\u00e4nkungen treten 20 Tage nach ihrer Ver\u00f6ffentlichung in Kraft.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Wie unten erl\u00e4utert, empfiehlt BIORIUS, dass Kosmetikmarken proaktiv vorgehen:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Pr\u00fcfen Sie die Art des Produkts und konzentrieren Sie sich auf lose Puder, Sprays und Aerosole: Es gibt keine regulatorischen Auswirkungen, wenn das Produkt nicht eingeatmet werden kann (z.B. Sonnenschutzmittel, gepresste Puder, gebackene Puder, usw.).<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Falls dies der Fall ist, erkundigen Sie sich bei Ihrem Lieferanten nach der Partikelgr\u00f6\u00dfenverteilung (in Bezug auf die Menge) des Titandioxids (oder f\u00fchren Sie den Test selbst durch): Es gibt keine regulatorischen Auswirkungen, wenn weniger als 1 % der Titandioxidpartikel einen Durchmesser von weniger als 10 Mikrometern haben.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Wenn Sie betroffen sind, \u00fcberpr\u00fcfen Sie die Eigenschaften des Endprodukts:<br\/>&#8211; Sprays und Aerosole: Nachweis, dass der Durchmesser der emittierten Tr\u00f6pfchen nicht unter 10 Mikrometer liegt.<br\/>&#8211; Lose Pulver: Nachweis, dass der Durchmesser der Partikel im Endprodukt nicht unter 10 Mikrometer liegt.<br\/>F\u00fcr die Messung dieser Parameter gibt es spezielle Tests. Wenden Sie sich an Ihren CRM<strong>(Customer<\/strong> <strong>Relationship<\/strong> <strong>Manager<\/strong>), wenn Sie Hilfe ben\u00f6tigen.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Wenn dies der Fall ist, sollten Sie eine Neuformulierung des Produkts mit einer konformen Qualit\u00e4t von Titandioxid in Betracht ziehen und sicherstellen, dass Ihr Produkt rechtzeitig vom europ\u00e4ischen Markt genommen wird.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">WICHTIG &#8211; Bevorstehendes Verbot von Titandioxid in einigen spezifischen kosmetischen Anwendungen<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\"><sup>17.<\/sup> Februar 2019<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Titandioxid ist ein allgegenw\u00e4rtiger Inhaltsstoff, der in verschiedenen kosmetischen Produkten verwendet wird und verschiedene Funktionen erf\u00fcllt, die h\u00e4ufigsten sind Farbstoffe und UV-Filter.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Auf WTO-Ebene wurde ein <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/growth\/tools-databases\/tbt\/en\/search\/?tbtaction=search.detail&amp;Country_ID=EU&amp;num=629&amp;dspLang=en&amp;basdatedeb=&amp;basdatefin=&amp;baspays=&amp;basnotifnum=&amp;basnotifnum2=&amp;bastypepays=CE&amp;baskeywords=titanium%20dioxide\">Verordnungsentwurf<\/a> (eine \u00c4nderung der CLP-Verordnung EG Nr. 1272\/2008) zur Einstufung von Titandioxid als krebserregender Stoff (Klasse 2) beim Einatmen ver\u00f6ffentlicht. Dieser Rechtstext befasst sich mit Titandioxid in Pulverform, das 1% oder mehr Partikel mit einem Durchmesser \u2264 10\u00b5m enth\u00e4lt und eingeatmet werden kann.<br\/><br\/>Es wird erwartet, dass dieser Verordnungsentwurf in den n\u00e4chsten 4 bis 6 Monaten in Kraft treten wird. Artikel 15 der europ\u00e4ischen Kosmetikverordnung (EG Nr. 1223\/2009) stellt eine Br\u00fccke zur CLP-Verordnung her und verbietet automatisch die Verwendung von als krebserregend eingestuften Inhaltsstoffen.<br\/><br\/>Was die \u00dcbergangsfrist betrifft, so hat die Europ\u00e4ische Kommission Artikel 15 der Kosmetikverordnung als ein Verbot ausgelegt, das mit der Umsetzung der Einstufung beginnt, also nach der 18-monatigen \u00dcbergangsfrist der \u00c4nderung. Diese Auslegung hat sich im Dezember 2018 ge\u00e4ndert und die Europ\u00e4ische Kommission geht nun davon aus, dass das Verbot der Verwendung eines krebserregenden Stoffes in kosmetischen Mitteln erst dann gilt, wenn die Einstufung durchgesetzt (und nicht umgesetzt) wird. Dies bedeutet, dass die traditionelle 18-monatige \u00dcbergangsfrist nicht mehr gilt.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>In der Praxis bedeutet dies, dass <strong>Titandioxid f\u00fcr kosmetische Anwendungen, die zu einer Exposition der Lunge f\u00fchren (lose Puder, Sprays und Aerosole&#8230;) verboten wird, wenn es 1% oder mehr Partikel mit einem Durchmesser von weniger als<\/strong> 10\u00b5m <strong>enth\u00e4lt<\/strong><strong>.<\/strong><\/p>&#13;\n&#13;\n<p><strong>Theoretisch wird dieses Verbot innerhalb von 4 bis 6 Monaten in Kraft treten<\/strong>. Nicht konforme kosmetische Produkte sollten bis zu diesem Datum vom Markt genommen werden. In der Praxis wird eine \u00c4nderung der Kosmetikverordnung, die Titanium Dioxide in diesen spezifischen Verwendungszwecken formal verbietet, zwischen Februar und April 2020 ver\u00f6ffentlicht werden (und ohne \u00dcbergangsfristen kommen). Der Status des Zeitraums, der zwischen diesen beiden Ver\u00f6ffentlichungen liegt, ist f\u00fcr die Kosmetikindustrie noch relativ unklar.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Titandioxid f\u00e4llt nicht zwangsl\u00e4ufig in den Geltungsbereich dieses Verbots, aber im Zweifelsfall m\u00fcssen ausreichende Nachweise erbracht werden:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Pr\u00fcfen Sie die Art des Produkts und konzentrieren Sie sich auf lose Puder, Sprays und Aerosole: Es gibt keine regulatorischen Auswirkungen, wenn das Produkt nicht eingeatmet werden kann (z.B. Sonnenschutzmittel, gepresste Puder, gebackene Puder, usw.).<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Wenn Sie betroffen sind, fragen Sie Ihren Lieferanten nach der Partikelgr\u00f6\u00dfenverteilung (in der Menge) des Titandioxids (oder f\u00fchren Sie den Test selbst durch): Es gibt keine regulatorischen Auswirkungen, wenn weniger als 1% der Titandioxidpartikel einen Durchmesser von weniger als 10\u00b5m haben.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Wenn Sie betroffen sind, \u00fcberpr\u00fcfen Sie die Eigenschaften des Endprodukts:<br\/>&#8211; Sprays und Aerosole: Nachweis, dass der Durchmesser der emittierten Tr\u00f6pfchen nicht unter 10\u00b5m liegt<br\/>&#8211; Lose Pulver: Nachweis, dass der Durchmesser der Partikel im Endprodukt nicht unter 10\u00b5m liegt<br\/>F\u00fcr die Messung dieser Parameter gibt es spezielle Tests und Sie sollten sich an Ihren CRM<strong>(Customer<\/strong> <strong>Relationship<\/strong> <strong>Manager)<\/strong>wenden, wenn Sie Hilfe ben\u00f6tigen.<\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Wenn dies der Fall ist, sollten Sie eine Neuformulierung des Produkts mit einer konformen Qualit\u00e4t von Titandioxid in Betracht ziehen und sicherstellen, dass Ihr Produkt rechtzeitig vom europ\u00e4ischen Markt genommen wird.<\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Eine neue Verordnung \u00fcber [Nano] Titanium Dioxide<\/h2>&#13;\n&#13;\n<p><em><span class=\"ugb-highlight\" style=\"color: #93d500;\">18. Juli 2016<\/span><\/em><\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Am 13. Juli 2016 ver\u00f6ffentlichte die EU-Kommission einen neuen Rechtsakt<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32016R1143&amp;qid=1468831310488&amp;from=FR\">(Verordnung EU Nr. 2016\/1143<\/a>), der die Verwendung von Titandioxid (in seiner Nanometerform) als UV-Filter in kosmetischen Produkten weiter regulieren soll. Diese neue \u00c4nderung der EU-Kosmetikverordnung (EG Nr. 1223\/2009) wird am 3. August 2016 in Kraft treten und sieht keine \u00dcbergangsfrist vor, was bedeutet, dass die neuen gesetzlichen Anforderungen sofort umgesetzt werden m\u00fcssen.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Sie wissen vielleicht, dass Titandioxid als Farbstoff (siehe Eintrag 143 in Anhang IV) und als UV-Filter (siehe Eintrag 27 in Anhang VI) verwendet werden kann. Diese neue Rechtsvorschrift betrifft nur die Verwendung von Titandioxid als UV-Filter. Das bedeutet, dass die Verwendung von Nano-Titandioxid als Farbstoff unver\u00e4ndert bleibt und nach wie vor an eine Meldung nach Artikel 16 an die EU-Kommission gebunden ist.<\/p>&#13;\n&#13;\n<p>Die Verwendung von Titandioxid in seiner normalen Form und als UV-Filter hat sich nicht ge\u00e4ndert. Es wurde jedoch ein neuer Eintrag (27a) f\u00fcr Nano-Titandioxid erstellt. Die Nanometerform kann mit bis zu 25% als UV-Filter verwendet werden, sofern einige Kriterien erf\u00fcllt sind:<\/p>&#13;\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">&#13;\n<li>Nicht in Anwendungen verwenden, die zu einer Exposition der Lunge des Endverbrauchers durch Einatmen f\u00fchren k\u00f6nnen (dazu geh\u00f6ren insbesondere lose Pulver, Sprays und Zerst\u00e4uber).  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>  Reinheit \u2265 99 %  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Rutilform oder Rutil mit bis zu 5 % Anatas, mit kristalliner Struktur und physikalischem Erscheinungsbild in Form von kugelf\u00f6rmigen, nadelf\u00f6rmigen oder lanzettf\u00f6rmigen Clustern.  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Mediane Partikelgr\u00f6\u00dfe basierend auf der Anzahlgr\u00f6\u00dfenverteilung \u2265 30 nm.  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Streckung von 1 bis 4,5, und volumenspezifische Oberfl\u00e4che \u2264 460 m\u00b2\/cm\u00b3.  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Beschichtet mit Siliciumdioxid, hydratisiertem Siliciumdioxid, Aluminiumoxid, Aluminiumhydroxid, Aluminiumstearat, Stearins\u00e4ure, Trimethoxycaprylylsilan, Glycerin, Dimethicone, Hydrogen Dimethicone, Simethicone.  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Photokatalytische Aktivit\u00e4t \u2264 10 % im Vergleich zur entsprechenden nicht beschichteten oder nicht dotierten Referenz.  <u><\/u><\/li>&#13;\n\r\n\r\n&#13;\n<li>Nanopartikel sind in der Endformulierung photostabil<u><\/u><\/li>&#13;\n<\/ul>\r\n&#13;\n<p>Wenn beide Formen von Titandioxid als UV-Filter verwendet werden, gilt die maximale Verwendungsmenge von 25 % f\u00fcr ihre Mischung.<\/p>&#13;\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&#13; Neue zugelassene Beschichtungen f\u00fcr Titaniumdioxid (nano)&#13; &#13; 17. 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