{"id":54398,"date":"2024-07-22T13:31:20","date_gmt":"2024-07-22T11:31:20","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/kosmetikverordnung\/usa\/us-kosmetikrecht\/"},"modified":"2024-07-22T13:31:20","modified_gmt":"2024-07-22T11:31:20","slug":"us-kosmetikrecht","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/biorius.com\/de\/kosmetikverordnung\/usa\/us-kosmetikrecht\/","title":{"rendered":"US-Kosmetikrecht"},"content":{"rendered":"
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\"US-Kosmetikrecht\"US-Kosmetikrecht: In den USA ist Information das A und O, und es muss alles getan werden, um sicherzustellen, dass der Verbraucher eine gut informierte Kaufentscheidung trifft. Die US-amerikanische Kosmetikgesetzgebung, einschlie\u00dflich des MoCRA, scheint im Vergleich zur europ\u00e4ischen Gesetzgebung eher leicht zu sein. In der Regel sind sie nicht verbindlich, wenn es darum geht, die Produktsicherheit zu gew\u00e4hrleisten oder die Marketingkommunikation zu belegen. Der Grund daf\u00fcr ist, dass die Verbraucher f\u00fcr die Entscheidungen, die sie in ihrem Leben treffen, selbst verantwortlich sind. Mit anderen Worten, die Verbraucher werden als voll verantwortlich angesehen, wenn sie ihre eigene Gesundheit sch\u00e4digen, da sie ordnungsgem\u00e4\u00df \u00fcber das Produkt informiert wurden. Die logische Konsequenz daraus ist, dass der Verbraucher das verantwortliche Unternehmen im Falle eines Problems verklagen kann. Die USA sind eine eher prozessfreudige Gesellschaft, und es ist nicht ungew\u00f6hnlich, dass ein Verbraucher eine Kosmetikmarke verklagt. Dies geschieht jeden Tag (insbesondere in Form von Sammelklagen) und die Kosten, die sich aus der Beilegung dieser Klagen ergeben, k\u00f6nnen f\u00fcr ein Unternehmen verheerend sein. Die Schl\u00fcsselw\u00f6rter sind also Freiheit und Verantwortung. Obwohl das MoCRA und die bestehenden Vorschriften eine Reihe von Verpflichtungen mit sich bringen, bleibt den Kosmetikmarken viel mehr Freiheit, die Konformit\u00e4t und Sicherheit ihrer Produkte angemessen nachzuweisen. <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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US-Kosmetikrecht – Regulatorischer Kontext<\/strong><\/h2>\n

Obwohl sie auf den ersten Blick recht \u00e4hnlich aussehen, unterscheiden sich die amerikanische und die europ\u00e4ische Kultur in vielerlei Hinsicht. Wenn es um die Auswirkungen auf die Kosmetikindustrie geht, sind die wichtigsten Unterschiede die folgenden: <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Verbraucherinformation vs. Verbraucherschutz<\/strong><\/h3>\n

In den USA ist Information das A und O. Es muss alles getan werden, um sicherzustellen, dass der Verbraucher eine gut informierte Kaufentscheidung trifft. Die Gesetzgebung f\u00fcr Kosmetika scheint im Vergleich zu Europa eher gering zu sein und ist nicht zwingend, wenn es darum geht, die Produktsicherheit zu gew\u00e4hrleisten oder Marketingkommunikation zu belegen. Es ist also keine \u00dcberraschung, dass die Verbraucher f\u00fcr die Entscheidungen, die sie in ihrem Leben treffen, selbst verantwortlich sind. Mit anderen Worten, die Verbraucher werden als voll verantwortlich angesehen, wenn sie ihre eigene Gesundheit sch\u00e4digen, da sie ordnungsgem\u00e4\u00df \u00fcber das Produkt informiert wurden. Die logische Konsequenz daraus ist, dass der Verbraucher das verantwortliche Unternehmen im Falle eines Problems verklagen kann. Die USA sind eine eher prozessfreudige Gesellschaft, und es ist nicht ungew\u00f6hnlich, dass ein Verbraucher eine Kosmetikmarke verklagt. Dies geschieht jeden Tag (insbesondere in Form von Sammelklagen) und die Kosten, die sich aus der Beilegung dieser Klagen ergeben, k\u00f6nnen f\u00fcr ein Unternehmen verheerend sein. <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Vorsichtsprinzip<\/strong><\/h3>\n

Ein Schl\u00fcsselelement der US-Risikomanagementpolitik ist das so genannte Vorsorgeprinzip. Der Ansatz der US-Bundesregierung f\u00fcr den Umgang mit chemischen Stoffen legt die Messlatte f\u00fcr den Nachweis von Sch\u00e4den, der erbracht werden muss, bevor regulatorische Ma\u00dfnahmen ergriffen werden, sehr hoch. Die Beweislast daf\u00fcr, dass ein Produkt unsicher ist, liegt bei den Beh\u00f6rden, bis ein tats\u00e4chliches Sicherheitsproblem auftritt. Wenn ein solches Ereignis eintritt, sind rechtliche Schritte seitens des Verbrauchers und\/oder der Beh\u00f6rden m\u00f6glich, wenn nicht sogar wahrscheinlich. Die US-Gesetzgebung ist zum Beispiel nicht pr\u00e4skriptiv und verbietet nur sechs Inhaltsstoffe und schr\u00e4nkt nur drei weitere ein[21 CFR 700.11-27 & 250.250<\/a>], aber das sollte nicht als einfach interpretiert werden. Es ist lediglich eine Erinnerung daran, dass der Teufel im Detail steckt und dass die gef\u00e4hrlichsten Fallen diejenigen sind, die unsichtbar bleiben. Alle Kosmetika, die auf dem US-amerikanischen Markt vermarktet werden, m\u00fcssen den Bestimmungen des Federal Food, Drug and Cosmetic Act, des Fair Packaging and Labeling Act und allen unter der Autorit\u00e4t dieser Gesetze ver\u00f6ffentlichten Verordnungen entsprechen (und es k\u00f6nnen auch spezifische bundesstaatliche Vorschriften gelten).<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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In den USA fallen kosmetische Produkte in drei Produktkategorien:<\/strong><\/h3>\n

Diese kulturellen Merkmale der USA f\u00fchrten zu zwei wichtigen Bundesgesetzen, die Kosmetika regulieren:<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Allerdings stimmt das, was in den USA als “Kosmetik” bezeichnet wird, nicht genau mit der Definition von “Kosmetik” in der EU\/im Vereinigten K\u00f6nigreich und den meisten anderen L\u00e4ndern \u00fcberein:<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Regelm\u00e4\u00dfige Kosmetika<\/strong><\/h3>\n

Die FDA definiert Kosmetika<\/a> [FD&C Act, sec. 201(i)] anhand ihres Verwendungszwecks als “Artikel, die dazu bestimmt sind, auf den menschlichen K\u00f6rper gerieben, gegossen, gespritzt oder gespr\u00fcht zu werden, in ihn eingef\u00fchrt oder anderweitig auf ihn aufgetragen zu werden…um ihn zu reinigen, zu versch\u00f6nern, seine Attraktivit\u00e4t zu f\u00f6rdern oder sein Aussehen zu ver\u00e4ndern”.<\/em> Beispiele: Feuchtigkeitscremes f\u00fcr die Haut, Parf\u00fcms, Lippenstifte, Nagellack, Augen- und Gesichtskosmetik, Reinigungsshampoos, Dauerwellen, Haarfarben und Deodorants sowie jede Substanz, die zur Verwendung als Bestandteil eines kosmetischen Mittels bestimmt ist.<\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Freiverk\u00e4ufliche Produkte<\/strong><\/h3>\n

Freiverk\u00e4ufliche Produkte sind Arzneimittel, die ohne Rezept erh\u00e4ltlich sind. OTC-Arzneimittel werden von der FDA<\/a> [FD&C Act, sec. 201(g)(1)] definiert<\/a> als “Arzneimittel, die f\u00fcr die allgemeine \u00d6ffentlichkeit sicher und wirksam sind, ohne dass eine Behandlung durch einen Arzt erforderlich ist”.<\/em>BIORIUS kann OTC-Arzneimittel mit bestehenden Monographien abdecken. Die FDA hat Monographien<\/a> (d.h. Regeln) ver\u00f6ffentlicht<\/a>, in denen Anforderungen festgelegt sind, z.B. welche Inhaltsstoffe verwendet werden d\u00fcrfen und zu welchem Zweck. <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Seifen<\/strong><\/h3>\n

Die Die FDA definiert “Seife”<\/a> anhand von zwei Bedingungen:<\/p>\n