EU-Kosmetik-Verordnung

VERORDNUNG (EG) Nr. 1223/2009 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 30. November 2009 über kosmetische Mittel

EU-Kosmetikverordnung: In diesem Artikel werden wir gemeinsam einen detaillierten Blick darauf werfen, woraus die Europäische Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 besteht, was ihr Hauptzweck ist und was die wichtigsten Punkte sind.

FÜR WELCHE EUROPÄISCHEN STAATEN GILT DIE EU-KOSMETIKVERORDNUNG?

Diese Verordnung gilt für alle 27 Länder, die zu Europa gehören, und trat am 11. Juli 2013 in Kraft. Nach dem Brexit hat England seine eigene Verordnung ausgearbeitet, die Verordnung 2009/1223 und die Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013: Großbritannien, die der EU-Kosmetikverordnung bis heute sehr ähnlich ist.

WORIN BESTEHT DIE EU-KOSMETIKVERORDNUNG?

Die EU-Kosmetikverordnung ist das „geeignete Rechtsinstrument, da sie klare und detaillierte Regeln vorschreibt, die keinen Raum für eine abweichende Umsetzung durch die Mitgliedstaaten lassen“. Die Regeln der Verordnung müssen von allen Marken eingehalten werden, die ihre Kosmetika auf europäischem Gebiet verkaufen, andernfalls gelten die Produkte als nicht konform.

WAS IST IHR ZWECK

Das Ziel der Verordnung ist es, den Kosmetikmarkt zu regulieren und den Schutz der menschlichen Gesundheit auf einem angemessenen Niveau zu gewährleisten. „Diese Verordnung legt Regeln fest, die jedes auf dem Markt bereitgestellte kosmetische Mittel erfüllen muss, um das Funktionieren des Binnenmarktes und ein hohes Maß an Gesundheitsschutz zu gewährleisten„. So harmonisiert die Verordnung den Markt und schafft eine hohe Sicherheit von Kosmetika für alle Staaten, für die sie gilt.

DEFINITION EINES KOSMETISCHEN MITTELS

Aus der Verordnung: „kosmetisches Mittel„: „jede Substanz oder Mischung, die dazu bestimmt ist, in Kontakt mit den äußeren Teilen des menschlichen Körpers (Epidermis, Haarsystem, Nägel, Lippen und äußere Geschlechtsorgane) oder mit den Zähnen und den Schleimhäuten der Mundhöhle mit dem Ziel, ausschließlich oder hauptsächlich sie zu reinigen , sie zu parfümieren, ihr Aussehen zu verändern, sie zu schützen, sie in gutem Zustand zu halten oder den Körpergeruchzu korrigieren“.

Kosmetik

WELCHE KOSMETISCHEN PRODUKTE UNTER DIE VERORDNUNG FALLEN

Alle Kosmetika, die auf dem europäischen Markt in Verkehr gebracht werden, d.h. auch die nicht zum Verkauf bestimmten Muster, müssen der Verordnung entsprechen und somit unter normalen oder vernünftigerweise vorhersehbaren Verwendungsbedingungen sicher sein.

Verordnung

DIE WICHTIGSTEN PUNKTE DER EU-KOSMETIKVERORDNUNG

Lassen Sie uns kurz auf die wichtigsten Artikel der Verordnung eingehen, nämlich:

  • Artikel 4, Artikel 5: Rolle und Pflichten der verantwortlichen Person;
  • Artikel 11: Inhalt des PIF;
  • Artikel 13: Meldung von kosmetischen Mitteln;
  • Artikel 19, Artikel 20 (und VERORDNUNG (EU) Nr. 655/2013 DER KOMMISSION): Obligatorische Angaben auf dem Etikett und die Art und Weise der Formulierung von Angaben (Marketingkommunikation);
  • Anhang I: Was im CPSR enthalten sein muss.

KAPITEL II SICHERHEIT, VERANTWORTUNG, FREIZÜGIGKEIT

Artikel 4 Verantwortliche Person

EU Verantwortliche Person

„Nur kosmetische Mittel, für die eine juristische oder natürliche Person in der Gemeinschaft als ‚verantwortliche Person‘ benannt ist, dürfen in den Verkehr gebracht werden“. Dies ist die verantwortliche Person, die auch als gesetzliche Vertretung bezeichnet wird und ihren Sitz in Europa haben muss.

Es werden nur kosmetische Mittel in den Verkehr gebracht, für die eine natürliche oder juristische Person durch ein schriftliches Mandat als „verantwortliche Person“ innerhalb der Gemeinschaft benannt wurde.

Für jedes kosmetische Mittel, das in Verkehr gebracht wird, muss die verantwortliche Person sicherstellen, dass die Verpflichtungen aus diesen Verordnungen eingehalten werden. Die Adresse der verantwortlichen Person muss auf dem Etikett des kosmetischen Mittels erscheinen, für das sie verantwortlich ist.

Artikel 5 Pflichten der verantwortlichen Personen

Die verantwortliche Person ist für die Konformität des kosmetischen Mittels verantwortlich, für das sie in dieser Funktion benannt wurde. Wenn das Produkt nicht konform ist, muss die verantwortliche Person unverzüglich die notwendigen Korrekturmaßnahmen ergreifen (es konform machen, es zurücknehmen oder zurückrufen).

„Stellt das kosmetische Mittel ein Risiko für die menschliche Gesundheit dar, so unterrichten die verantwortlichen Personen außerdem unverzüglich die zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten, in denen sie das Mittel auf dem Markt bereitgestellt haben, sowie des Mitgliedstaats, in dem die Produktinformationsdatei leicht zugänglich ist, und machen dabei insbesondere genaue Angaben zu der Nichteinhaltung und den ergriffenen Korrekturmaßnahmen.

Die verantwortliche Person muss daher mit den zuständigen Behörden zusammenarbeiten und im Falle einer Inspektion alle angeforderten Dokumente und Informationen „in einer Sprache vorlegen, die von der Behörde leicht verstanden werden kann.“

Hier erfahren Sie mehr über die Rolle der verantwortlichen Person und wie Biorius helfen kann.

KAPITEL III SICHERHEITSBEWERTUNG, PRODUKTINFORMATIONSDATEI, MELDUNG

Artikel 11 Produktinformationsdatei

Das Cosmetic Product Information File, abgekürzt PIF, ist ein sehr strukturiertes Dossier, das alle Informationen über ein bestimmtes kosmetisches Mittel enthält. Hier erfahren Sie mehr darüber, welche Dokumente das PIF unbedingt enthalten muss. Bitte beachten Sie, dass der Cosmetic Product Safety Report CPSR oder die Sicherheitsbewertung im PIF enthalten ist.

Artikel 13 Benachrichtigung

Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 schreibt vor, dass alle kosmetischen Mittel, die in der Europäischen Union in Verkehr gebracht werden sollen, vor ihrem Inverkehrbringen beim CPNP Cosmetic Product Notification Portal gemeldet werden müssen. Die Meldung kann von der verantwortlichen Person oder von einem Berater für Regulierungsfragen wie Biorius durchgeführt werden.

PIF

KAPITEL VI VERBRAUCHERINFORMATIONEN

Artikel 19 Kennzeichnung

Die Kennzeichnungsvorschriften für Kosmetika in der EU, wie z.B. der Name oder Firmenname und die Adresse der verantwortlichen Person, der Nenninhalt zum Zeitpunkt der Verpackung, das „Mindesthaltbarkeitsdatum“ oder die PAO-Frist nach dem Öffnen usw., sind in diesem Artikel aufgeführt und in unserem Blogartikel zusammengefasst.

Darüber hinaus verlangen einige Staaten eine vollständige Übersetzung in die Amtssprachen. Darüber hinaus gibt es in einigen Staaten eigene nationale Anforderungen, die erfüllt werden müssen, wie z.B. die jüngsten EPR- und Recycling-Anforderungen.

Etikett

Artikel 20 Produktansprüche

Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung von Werbung, Behauptungen und Bildern: „Bei der Etikettierung, der Bereitstellung auf dem Markt und der Werbung für kosmetische Mittel dürfen Texte, Namen, Marken, Bilder und figurative oder andere Zeichen nicht verwendet werden, um den Eindruck zu erwecken, dass diese Mittel Eigenschaften oder Funktionen haben, die sie nicht haben“. Außerdem wurde eine Liste gemeinsamer Kriterien für die Angaben, die verwendet werden dürfen, angenommen.

GEMEINSAME KRITERIEN UND VERORDNUNG (EU) Nr. 655/2013

Gemäß Anhang I „Gemeinsame Kriterien“ der VERORDNUNG (EU) Nr. 655/2013 der KOMMISSION vom 10. Juli 2013 zur Festlegung gemeinsamer Kriterien für die Rechtfertigung von Angaben über kosmetische Mittel müssen kosmetische Mittel und Angaben die folgenden Anforderungen erfüllen:

  1. Konformität mit Normen
  2. Wahrhaftigkeit
  3. Beweiskräftige Unterstützung
  4. Ehrlichkeit
  5. Fairness
  6. Informierte Entscheidungen

Weitere Informationen finden Sie hier.

comunication

DIE ANHÄNGE DER VERORDNUNG (EG) Nr. 1223/2009

Im Anschluss an diese Artikel sieht die Verordnung auch mehrere Anhänge vor.

Anhang I enthält weitere Informationen über den Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel, in dem alle Dokumente, die er enthalten muss, im Detail aufgeführt sind. Im Englischen ist der CPSR ein Synonym für Sicherheitsbewertung.

Unter dem folgenden Link finden Sie unseren Artikel über das CPSR.

Kontaktieren Sie uns!

Wie wir in diesem Artikel sehen konnten, besteht der Zweck der Kosmetikverordnung darin, den Markt zu regulieren und den Verbraucher zu schützen.

Da es sich bei der Verordnung um ein sich ständig änderndes und ergänzendes Dokument handelt, ist es wichtig, sich auf einen Berater zu verlassen , der Sie auf dem Laufenden hält und Ihre Produkte vorschriftsmäßig macht.

Für weitere Informationen zögern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren.

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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